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高效液相色谱法测定重感灵胶囊中葛根素的含量
重感灵片是治疗重症感冒的有效方剂,该方由毛冬青、羌活、石膏、葛根、马鞭草、板蓝根、青蒿、马来酸氯苯那敏、安乃近等加辅料制成,具有解表清热、疏风止痛的作用,用于治疗表邪未解、郁里化热引起的重症感冒,症见恶寒、高热、头痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等.
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高效液相色谱法测定重感灵胶囊中安乃近含量
目的：建立测定重感灵胶囊中安乃近含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱采用Eclipse Plus－C18柱（250 mm ×4．6 mm，5μm），ODS预柱；流动相为甲醇－0．5%庚烷磺酸钠醋酸溶液(取庚烷磺酸钠2．0 g，加冰醋酸10 mL，用水溶解并稀释至400 mL， V： V=60：40)，检测波长264 nm，流速1．0 mL/min。结果安乃近进样量在0．2~1．2μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0．99998， n=6)，加样回收率为100．53%，RSD为1．17%（ n=9）。结论该法结果准确，可用于测定重感灵胶囊中安乃近含量。
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RP-HPLC测定重感灵胶囊中安乃近的含量
目的：建立了重感灵胶囊中安乃近含量RP-HPLC测定法，方法：用C18色谱柱，甲醇-磷酸盐溶液（取0.05mol/L磷酸二氢钾溶液，用1％磷酸调节pH值至4.5±0.5）（25：75）为流动相，检测波长为275nm。结果：安乃近在0.1968-1.008μg范围内，线性关系良好（r=0.9994），平均回收率为100.24%， RSD=0.53%。结论：本方法操作简便，结果准确，重现性好，可作为该制剂的质量控制指标。
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重感灵胶囊质指纹图谱技术研究
目的:建立重感灵胶囊的高效液相色谱指纹图谱色谱方法,为该产品的质量控制提供参考.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.5%冰醋酸溶液为流动相B,蒸发光散射检测器,紫外检测器(250nm);理论板数按葛根素峰计算应不低于3000,流速为1.0ml/min,柱温为25℃-35℃,检测波长0min-220nm,15min-280nm,30min-325nm,40min-360nm,采用梯度洗脱法,建立重感灵胶囊的HPLC指纹图谱色谱方法,并进行不同批次的重感灵胶囊的HPLC指纹图谱色谱的相似度评价分析.结果:建立的重感灵胶囊HPLC指纹图谱色谱方法精密度、重现性、溶剂稳定性良好;色谱图谱共有10个特征峰;对不同批次的重感灵胶囊产品的指纹图谱相似度大于0.90.结论:本研究所建立的重感灵胶囊HPLC指纹图谱与对照品图谱的相似度均大于0.90,说明该方法能有效表征其质量,为重感灵胶囊的质量控制提供依据.
关键词： 重感灵胶囊 质量标准 高相液相色谱指纹图谱
