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全降解血管支架企业专利格局解析
全降解支架是近期心血管介入器械领域研究热点，国内外相关企业的产品正陆续进入临床审批阶段。相应地，企业为保护知识产权进而在未来市场中建立优势，也在加紧专利方面的布局。从目前专利申请状况看，各个产品开发者在中国的专利布局已初见雏形。了解和掌握全降解支架的专利布局状况，对于相关企业的产品开发和市场竞争策略的制定具有非常重要的意义。
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2016 Medtec医疗设计与技术展推动医疗器械产业发展顺势前行--借力“中国制造2025”的东风
随着2016年的到来，《中国制造2025》，这个作为我国实施制造强国战略第一个十年的行动纲领，已迈开前进的脚步，走入其战略发展的第一年。其行动计划中的高性能医疗器械，也作为行动纲领中大力推动重点突破发展的领域之一，重点包括发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。
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全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架系统有机溶剂残留分析
目的：采用顶空进样-气相色谱-质谱联用法（ headspace sampling-gas chromatography-mass spectrometry，HS-GC-MS）测试全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架系统有机溶剂残留的情况，终建立顶空进样-气相色谱-氢火焰离子化检测器（ headspace sampling-gas chromatography-flame ionization detector， HS-GC-FID）定量测定丙酮残留量的检测方法。方法采用 HS-GC-MS，全扫描模式对全降解支架系统中的含药支架、球囊、输送系统、支架原料及裸支架5种被测对象进行残留有机溶剂的定性分析，并采用HS-GC-FID 对其中残留较多的丙酮进行了定量分析。结果5种被测对象中均有多种有机溶剂残留，主要为芳香烃类（甲苯）、酮类（丙酮）、卤化烃类（二氯甲烷、三氯甲烷）、醇类（乙醇等）、酯类（乙酸乙酯等）。丙酮在9.0~44.8μg / mL 浓度范围内线性良好，相关系数为0.9995，平均加样回收率为100.3%（n =6，RSD =1.2%），精密度为2.0%（n =5）。结论新产品注册检测含药支架有机溶剂残留的同时，建议考察支架原料、裸支架的有机溶剂残留。建立的定量检测方法简便、快速、准确，可用于全降解支架系统中残留有机溶剂的检测与质量控制。
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聚乳酸全降解血管支架的专利技术
背景:专利分析有助于了解相关领域专利技术的发展脉络和关键技术,提高对该领域技术发展的把握能力.目的:探讨聚乳酸全降解血管支架领域专利申请态势及技术发展路线.方法:检索聚乳酸全降解血管支架领域全球专利申请,从申请量年度趋势、主要申请人分布、专利技术分支、重要申请人分析等方面对专利技术进行分析,重点分析共混改性聚乳酸血管支架主体材料核心专利、专利技术发展演进.结果与结论:聚乳酸全降解血管支架是目前血管支架领域的重点研究方向.材料、工艺方法和结构设计是该领域专利的主要申请方向,其中以对材料的研究改进申请量多,也是该领域起步早的技术分支.在技术需求方面,提高支架材料的力学性能、控制支架降解速率、改善药物控释性能是主要的关注热点.
