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酮咯酸氨丁三醇鼻喷雾剂文献资料
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酮咯酸氨丁三醇鼻喷雾剂的制备与主药含量测定
目的：制备酮咯酸氨丁三醇鼻喷雾剂，建立其主药含量测定方法。方法采用溶解法制备酮咯酸氨丁三醇鼻喷雾剂，以高效液相色谱法测定酮咯酸氨丁三醇的含量，主要色谱条件：色谱柱：C18柱（150mm ×4.6mm，5μm）；流动相：甲醇-水-冰醋酸（55∶44∶1）；流速：1.0mL· min -1；检测波长：323nm；柱温：30℃；进样量：10μL。进行其初步稳定性考察。结果制备的酮咯酸氨丁三醇鼻喷雾剂为几乎无色的澄清液体，酮咯酸氨丁三醇检测浓度在20~100μg· mL-1范围内，线性关系良好，平均回收率为100.41%（RSD=0.24%，n=9）；初步稳定性试验表明，该制剂对光不稳定。结论该制剂制备工艺简单、可行，主药含量测定方法准确，宜避光保存。
关键词： 酮咯酸氨丁三醇鼻喷雾剂 制备 含量测定 高效液相色谱法 稳定性
