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pH值对复方马钱子总碱凝胶液马钱子碱、士的宁含量及澄清度的影响
目的 考察制剂工艺中的pH值对复方马钱子总碱凝胶液质量的影响. 方法 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定不同pH值(5.0、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、9.0)条件下的复方马钱子总碱凝胶液中马钱子碱、士的宁的含量,同时在不同时间点(0、4、8h)观察其外观性状和澄清度的变化. 结果 pH值对复方马钱子总碱凝胶液澄清度影响较大,但对其中马钱子碱、士的宁的含量没有明显影响. 结论 综合考虑复方马钱子总碱凝胶液的澄清度及其中马钱子碱、士的宁的含量等因素,确立该制剂pH值佳范围是在6.5~7.0.
关键词: 复方马钱子总碱凝胶液 pH值 澄清度 制剂工艺 -
HPLC法测定复方马钱子总碱凝胶液中士的宁和马钱子碱含量
目的 建立高效液相色谱法测定复方马钱子总碱凝胶液中士的宁和马钱子碱含量. 方法 以SinoChrom C18为色谱柱,流动相为乙腈与0.01 mol/L庚烷磺酸钠、0.02 mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液,流速为1.0mL/min,检测波长为260 nm,柱温为25℃,梯度洗脱. 结果 马钱子碱在0.0673~0.1346 μg,士的宁在0.1210~2.4200 μg内呈良好的线性关系;马钱子碱平均回收率为99.46%,RSD为0.21%;士的宁平均回收率为99.89%,RSD为0.48%. 结论 HPLC法测定士的宁和马钱子碱,方法简便可行,重复性高,分离效果好.
关键词: 复方马钱子总碱凝胶液 高效液相色谱 马钱子碱 士的宁