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CDHS 801文献资料
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CDHS 801在光动力学治疗膀胱癌中的有效性和安全性研究
目的验证新型光敏剂CDHS 801的临床有效性和安全性.方法54例膀胱癌患者随机分为试验组(27例)和对照组(27例).病理为T1、T2期.治疗组口服CDHS 801(4 mg/kg)24 h后进行光动力学治疗(PDT),能量密度为50 J/cm2;治疗期间不避光;72 h后行经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT)取标本.对照组不服药,行TURBT治疗.所有患者随访6～12个月.结果治疗组的肿瘤坏死发生率和面积均明显高于对照组(P＜0.05);样本的平均DNA质量,治疗组的均数低于对照组(P＜0.05).治疗后肿瘤巨体发生明显改变:轮廓增大呈水泡样疏松的结构,并有成片坏死灶和"卫星灶"出现.治疗组未出现光敏性皮炎或肝、肾功能异常.结论CDHS 801治疗T1、T2期膀胱癌,该PDT方法是有效的、药物是安全的.
