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多孔吸附物文献资料
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热熔造粒法制备阿戈美拉汀多孔吸附物及其表征
以阿戈美拉汀(1)为模型药物,交联聚维酮(PVPP)为载体,采用热熔造粒法制备1多孔吸附物(1-PA),并用粉末X射线衍射法(PXRD)和扫描电镜(SEM)进行表征.结果表明,药物主要以无定形态存在于多孔吸附物中.pH 2.0盐酸、pH 4.5乙酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液介质中,1原料药的溶解度分别为0.27、0.29和0.30 mg/ml,1-PA中1溶解度提升到0.40、0.41和0.40 mg/ml.在pH 2.0盐酸中初始30 min内,1-PA的溶出速度和程度明显高于物理混合物和原料药.并且,含量和有关物质测定结果表明,吸附物制备过程中,药物均被吸附,且有关物质没有显著上升(P＞0.05).另外,1-PA采用铝袋包装,在40℃、相对湿度75％下放置6个月后,溶解度、溶出度、含量和有关物质均无明显变化,提示制品具有良好的物理和化学稳定性.
