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  • 植物软胶囊的处方优化及加速稳定性考察

    作者:罗锦杰;林华庆;陈琼;张本龙;杨小侠

    以明胶、变性淀粉、κ-卡拉胶、ι-卡拉胶、低酰基结冷胶为研究对象,分别考察浓度、温度和pH值对胶液黏度、胶皮强度和弹性的影响,筛选替代明胶的植物胶.选用变性淀粉,再配合甘油、山梨醇和水制备软胶囊胶皮,通过正交试验优选胶皮处方,并压制含液体石蜡的软胶囊,进行加速稳定性试验.结果表明,具有黏度低、耐高温、耐酸特性的变性淀粉在4种植物胶中具优势.优选得到的优化软胶囊胶皮处方为:变性淀粉∶增塑剂为2∶1,变性淀粉∶水为1∶1,甘油∶山梨醇为1∶1.3批优化制品的胶液黏度、胶皮强度、胶皮弹性和崩解时间分别为(38.89±0.63)Pa·s、(242.51±4.91)g、(7.03±0.10) mm和(47.03±0.42) min.在40℃加速试验3个月,该优化软胶囊的外观及崩解时间均未发生显著改变.

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