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氨茶碱注射剂文献资料
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拉曼光谱法快速测定氨茶碱注射剂中无水茶碱和乙二胺的含量
目的 建立一种运用拉曼光谱技术快速测定氨茶碱注射剂中无水茶碱和乙二胺的方法.方法 采用拉曼光谱技术对3种规格的氨茶碱注射剂直接测定,分别以CLS、PLS和PCR定量模型对数据进行分析,并将无水茶碱和乙二胺的定量结果与法定方法的结果进行比较.结果 CLS定量模型测定氨茶碱注射剂中2种成分的结果较PLS和PCR定量模型法理想,其无水茶碱的回收率为98.4％,乙二胺的回收率为105.9％.其样品测定结果与法定方法测定结果基本一致.其中无水茶碱测定结果的准确度为(99.7±0.9)％,乙二胺的准确度为(96.5±5.5)％.结论 本方法操作简便、快速无损,可成为注射剂快速检测的分析方法.
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气相色谱法测定氨茶碱及其制剂中乙二胺的含量
目的:建立氨茶碱及其制剂中乙二胺的含量测定方法.方法:采用气相色谱法,用DB - 624毛细管气相色谱柱(30 m×0.53 mm,3.0 μm),程序升温(120℃保持7 min,以80℃·min -1上升至250℃,保持5 min),进样口温度180℃,检测器为FID,检测器温度250℃,内标为甲基异丙基酮.结果:乙二胺的线性范围为0.1193 ～0.5964 mg·mL -1(r=0.9995),理论板数大于10000,各相邻峰分离度均大于1.8,精密度、回收率的RSD均小于2.0％.结论:方法简单、准确,灵敏度高,重复性好,适用于氨茶碱及其制剂中乙二胺含量的测定.
