首页 > 文献资料
-
射干抗病毒注射液统一化HPLC指纹图谱的评估
目的:建立射干抗病毒注射液(射干、金银花、芮陈、柴胡等)及其单味药材和中间体的统一化HPLC指纹图谱,用25个相对统一化特征参数进行评价.方法:采用RP-HPLC法分别建立了射干抗病毒注射液各单味药材、中间体和制剂的对照指纹图谱,用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"软件计算11个对照指纹图谱的25个相对统一化特征参数及其统一化指纹图谱.结果:所建立的间S4茵陈和S7板监根的HPLC指纹谱网(HPLC-FP)理想,S2金银花、S5柴胡、S6蒲公英、S8大青叶,S10中间体Ⅱ和S11制剂的HPLC-FP也较为合理.结论:25个相对统一化特征判据参数能够准确、真实、直观地揭示射干抗病毒注射液HPLC对照指纹图谱好坏及其统一化特征.
-
栀子HPLC数字化指纹图谱及其统一化研究
目的:建立栀子HPLC数字化指纹图谱并进行统一化研究.方法:采用反相高效液相色谱法,使用Century SIL C18BDS柱(20 cm x4.6 mm,5 μm),以1%醋酸水-1%醋酸乙腈为流动相,低压线性梯度洗脱,检测波长265 nm,柱温(30.0±0.15)℃,进样量5μL,测定10批不同产地栀子HPLE指纹图谱.以色谱指纹图谱指数,和色谱指纹图谱信息量指数Ⅰ等指标定性、定量评价不同产地栀子药材质量.用方向余弦阐明大峰对相似度的影响,建立了比率定性相似度的消除方法.结果:以栀子苷峰为参照物峰,确定35个共有峰,建立了栀子HPLC数字化指纹图谱和统一化指纹图谱.结论:所建立的指纹图谱具有较好的精密度和重现性,可作为栀子药材质量控制和真伪鉴别的依据.
-
逍遥丸高效液相色谱数字化指纹图谱研究
目的 建立逍遥丸(Xiaoyao Wan,XYW)HPLC数字化指纹图谱,为逍遥丸整体质量控制提供一个标准.方法 采用RP-HPLC法,以色谱指纹图分离信息量指数RI为目标函数优化选择指纹图谱条件,以宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm评价逍遥丸质量.用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"软件挖掘体现逍遥丸质量的HPLC指纹图谱的潜信息特征数字化参数并进行评价.结果 以芍药苷峰为参照物峰,确定56个共有指纹峰,建立了XYW-HPLC数字化指纹图谱.通过聚类分析确定用其中12批生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准用系统指纹定量法鉴别评价13批逍遥丸质量.鉴别出S3和S9的质量很好,S4、S6、S8、S10、S11和S12质量好,S1、S2、S5和S7质量良好,S13质量中.结论 所建立的XYW-HPLC数字化指纹图谱可时逍遥丸进行整体定性分析和定量分析,可清晰反映XYW质量变异,是评价逍遥丸质量的有效方法.
-
统一化指纹图谱的规范数字化和定量评价研究
目的 对中药统一化色谱指纹图谱的规范数字化和定量评价方法进行研究,增补5个新统一化消除参数.建立石斛夜光丸(SHYGP)的统一化指纹图谱(UFP),用30个相对统一化特征参数进行评价.方法 采用RP-HPLC法建立12批SHYGP指纹图谱,用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统4.0”软件计算其统一化指纹图谱和30个相对统一化特征参数.用系统指纹定量法分析UFP结果并与正常HPLC谱评价结果进行比较,并用校正UFP评价了12批SHYGP质量.结果 统一化参数评价以RFP和S11佳,S5可以作标准制剂.结论 UFP能数字化评价图谱的优劣,同时能定性定量评价中药质量.
-
色谱特征指纹定量法和多标定量指纹法评价血府逐瘀丸质量
目的 研究系统指纹定量法(SQFM)评价血府逐瘀丸(XFZYP)相对特征指纹图谱时误差变动和校正方法进行研究.方法 采用反相高效液相色谱法,以Agilent Poroshell 120 SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,2.7μm),流速0.5 mL·min-1,紫外检测波长203 nm,柱温(35.0±0.1)℃,进样量5μL为条件,采集24批XFZYPs的HPLC指纹图谱(NFP),对其变换得到统一化指纹图谱(UFP)和相对特征指纹图谱(RCFP),以各对照指纹图谱(RFP)为标准用SQFM评价24批XFZYPs质量情况,阐述其Pm差异性和校正方法.单标定量指纹法可将所有指纹峰的含量用单标含量表观标示,双标和多标用折合质量标示.结果 确定37个共有指纹峰,用单标RCFP和UFP评价结果的宏定性相似度不发生改变;宏定量相似度的误差都能用参照峰校正因子进行校正消除,而双标结果的误差较大.质量极好的XFZYPs同时要满足单标和双标定量相似度合格,共有S14、S18、S20～S23等6批样品可作为标准制剂.结论 色谱相对特征指纹图谱均能对样品进行准确地定性定量评价,其能有效地使用国家药典委员会关于指纹图谱的相对特征技术参数.
-
3种定量指纹图谱模式评价复方丹参片质量
目的 考察3种定量指纹图谱模式利用系统指纹定量法(SQFM)对复方丹参片(FFDST)进行评价时误差变动.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为TEDA Chrom Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流速1.0 mL·min-1,紫外检测波长280 nm,柱温(35.0±0.15)℃,进样量10μL,采集22批FFDST的HPLC指纹图谱(NFP),对其变换得到比率指纹图谱(ROFP)和统一化指纹图谱(UFP),以各对照指纹图谱(RFP)为标准用SQFM计算22批FFDST超信息定量参数,阐述不同模式图谱的3个指标Sm,Pm和α间差异性.结果 以丹酚酸B为参照物峰,确定46个共有指纹峰.超信息特征定量参数评价出FFDST指纹图谱指数处于中等程度.经SQFM评价结果表明NFP和ROFP图谱模式评价结果基本一致,S17～S20均为不合格品,S17～S19是由于Pm过高所致,S20则是Pm过低引起.UFP图谱模式定性评价结果与前两者基本相同,定量结果出现显著差异,但乘以大峰校正系数f1即可消除定量误差.结论 3种定量指纹图谱模式均能对样品进行准确地定性定量评价.
