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比率指纹图谱定量评价柏子养心丸质量
目的 以样品指纹峰面积xi和对照指纹峰面积yi之比_=xi/yi对保留时间作图得到比率指纹图谱(ROFP),以样品指纹向量XR=(x1/y1,x2/y2,…,xr/yn)=(r1,r2,…,rn)和对照指纹图谱(标准制剂指纹)向量YR=(1,1,…,1)=(100％,100％,…,100％)为基础建立中药比率指纹定量法(QRFM)以定性定量控制中药质量.方法 用高效液相色谱二极管阵列检测器同时测定12批柏子养心丸228、286和326 nm指纹谱,以均值法整合三波长下指纹图谱和ROFP的评价结果,并与正常指纹图谱(NFP)评价结果进行比较.结果 以绿原酸(CGA)为参照物峰,确定56(228 nm)、53(286 nm)和45(326 nm)个共有指纹峰,建立了三波长BZYXP-HPLC指纹图谱和ROFP.首先将三波长下得到的NFP和ROFP进行均值整合,之后再对NFP和ROFP进行二次均值整合鉴定出S11(1级)质量极好,S2、S3、S4、S6和S10质量很好(2级);S1、S5、S8和S9质量好(3级);S7质量次(7级);S12质量劣(8级).结论 ROFP各指纹量值一致使其评价结果更准确和更客观,但奇异峰比值易引起误差.QRFM对中药复杂轮廓化学成分的整体定量更客观和更准确.基于中药标准制剂控制模式,以定量指纹图谱为基础和使用QRFM是中药质量一致性和均一性控制的重要方法.
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3种定量指纹图谱模式评价复方丹参片质量
目的 考察3种定量指纹图谱模式利用系统指纹定量法(SQFM)对复方丹参片(FFDST)进行评价时误差变动.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为TEDA Chrom Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流速1.0 mL·min-1,紫外检测波长280 nm,柱温(35.0±0.15)℃,进样量10μL,采集22批FFDST的HPLC指纹图谱(NFP),对其变换得到比率指纹图谱(ROFP)和统一化指纹图谱(UFP),以各对照指纹图谱(RFP)为标准用SQFM计算22批FFDST超信息定量参数,阐述不同模式图谱的3个指标Sm,Pm和α间差异性.结果 以丹酚酸B为参照物峰,确定46个共有指纹峰.超信息特征定量参数评价出FFDST指纹图谱指数处于中等程度.经SQFM评价结果表明NFP和ROFP图谱模式评价结果基本一致,S17～S20均为不合格品,S17～S19是由于Pm过高所致,S20则是Pm过低引起.UFP图谱模式定性评价结果与前两者基本相同,定量结果出现显著差异,但乘以大峰校正系数f1即可消除定量误差.结论 3种定量指纹图谱模式均能对样品进行准确地定性定量评价.
