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独一味总环烯醚萜苷胶囊的主要药效学及急性毒性
目的 考察独一味总环烯醚萜苷胶囊的主要药效学及急性毒性.方法 50只BALB/c小鼠随机分为5组,即模型组,独一味胶囊高剂量组(1 756 mg/kg),独一味总环烯醚萜苷胶囊低、中、高剂量组(86、172、430 mg/kg),每组10只,采用二甲苯致耳肿胀、冰醋酸致扭体、热板法镇痛实验考察抗炎、镇痛作用;50只Wistar大鼠随机分为相同5组,每组10只,连续灌胃给药1周,末次给药后1h,测定凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB).采用经典的急性毒性实验法,比较独一味胶囊、独一味总环烯醚萜苷胶囊、总黄酮、大极性部分的急性毒性作用.结果 与对照组比较,独一味总环烯醚萜苷胶囊中、高剂量组能显著抑制耳肿胀(P<0.05);各剂量组均能显著降低扭体次数(P<0.05),但痛阈值无明显变化(P>0.05);高剂量组能显著缩短TT,抑制APTT,增加FIB (P <0.05),但对PT无显著影响(P>0.05).不同剂量胶囊均未引起小鼠死亡,仅高剂量组使小鼠轻度腹泻和活动下降.结论 独一味总环烯醚萜苷胶囊具有良好的抗炎、镇痛、止血作用,而且急性毒性较低.
关键词: 独一味总环烯醚萜苷胶囊 抗炎 镇痛 止血 急性毒性 -
独一味总环烯醚萜苷胶囊稳定性考察
目的:考察独一味总环烯醚萜苷胶囊稳定性.方法:建立独一味总环烯醚萜苷胶囊中总环烯醚萜苷、山栀子苷甲酯和8-O-乙酰山栀子苷甲酯的含量测定方法.按2010年版中国药典(二部)考察制剂的稳定性.以胶囊剂重点考察项目性状、鉴别、水分、崩解时限、含量为评价指标,进行影响因素试验、加速试验和长期试验.结果:高湿条件下样品性状发生显著变化,吸湿性较强,其余指标均未见明显变化.样品采用密封包装后,经过12个月的加速试验和12个月的长期试验后各项指标均符合质量标准规定.结论:独一味总环烯醚萜苷胶囊需采用密封包装,其性质在加速试验和长期试验中稳定性良好.
关键词: 独一味总环烯醚萜苷胶囊 稳定性 影响因素试验 加速试验 长期试验