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青藤外敷贴文献资料
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青藤外敷贴制备及质量标准研究
目的:优选青藤外敷贴的佳制备工艺,建立严谨的质量控制方法.方法:采用聚丙烯酸钠、聚丙烯吡咯烷酮等新型高分子材料制备成亲水凝胶骨架贴,以正交试验法考察贴片制备工艺,采用UPLC法测定青藤碱含量.结果:制备出的凝胶骨架型外敷贴具备粘性强、剥离性好、可反复揭贴的特点.结论:该制备工艺具有科学性、合理性,质量标准具有可靠性,质量控制方便可行,具有非常好的开发价值和应用前景.
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正交试验优化青藤外敷贴的制备工艺
目的:优化青藤外敷贴的制备工艺。方法:以“初黏力”“持黏力”“剥离强度”的综合评分为指标,以加热搅拌时间(A,h)、加热温度(B,℃)和各组分(软化剂、空白基质和青藤碱)加入顺序(C)为影响因素,设计正交试验优化青藤外敷贴的制备工艺并进行验证;同时采用高效液相色谱法测定青藤碱含量。结果:青藤外敷贴的优制备工艺为先加入空白基质与青藤碱,再加入软化剂,80℃加热搅拌1 h;验证试验中3批样品综合评分的RSD=2.09%(n=3),药物含量平均值为6.7 mg/g,符合不低于6.0 mg/g的质量要求。结论:优化的青藤外敷贴制备工艺设计合理、稳定、可行,所制敷贴黏附性较好、药物含量合格。