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  • 肿节风有效部位胶囊的制备工艺及质量标准研究

    作者:郑婷婷;付克

    目的:优化肿节风有效部位胶囊的制备工艺,建立肿节风有效部位胶囊的质量标准.方法:考察肿节风浸膏粉流动性、吸湿性和堆密度;运用薄层色谱法、紫外分光光度法、高效液相色谱法对制剂中有效部位总黄酮、异嗪皮啶进行定性和定量测定.结果:肿节风浸膏粉休止角为26.26°;72h吸湿百分率为9.68%;堆密度为0.73g/ml;薄层色谱斑点清晰集中;胶囊平均含水量为3.27%;装量差异为1.32%;40min时总黄酮溶出度为82.14%,异嗪皮啶溶出度为99.92%;芦丁在0.02~0.07mg/ml浓度范围内,与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为101.19%;异嗪皮啶进样量在0.0001~0.0005μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.64%;胶囊中总黄酮和异秦皮啶含量分别不低于160mg和4mg.结论:制备工艺科学合理,定性鉴别准确,质量标准易于操作,重复性好,能用于该制剂的质量控制标准.

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