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Micro-BCA法文献资料
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多糖样品中微量蛋白含量检测方法的验证
目的 验证多糖样品中微量蛋白的Micro-BCA检测方法.方法 根据分析方法质量源于设计(the quality of analytical method is derived from design,AQbD)的开发流程,选择Micro-BCA法进行多糖微量蛋白含量的检测,并对方法的专属性、精密性及准确度进行验证,确定方法的检测限(detection limit,DL)及定量限(quantitative limit,QL).结果 多糖样品不影响该方法的检测,选择无机盐类纯化缓冲液,通过使标准品与样品的基质均一化,可消除基质效应,得到准确的检测效果.BSA浓度在10～40 μg/mL范围内线性良好,线性相关系数(R2)＞0.99;试验内及试验间检测结果的相对标准偏差(RSD)均＜3％;试验内及试验间回收率均在(100±5)％之间;重复3次检测DL均值为0.4 μg/mL,QL均值为1.1μg/mL.结论 多糖样品微量蛋白Micro-BCA检测方法的检测通量高,与工艺缓冲液兼容性好,且具有良好的精密性及准确度.
关键词： 多糖 微量蛋白 Micro-BCA法 方法学验证
