首页 > 文献资料
-
HPLC法同时测定舒胸速释微丸中4种化学成分的含量
目的 建立同时测定舒胸速释微丸中羟基红花黄色素A、阿魏酸、三七皂苷R1和人参皂苷Rg1 4种化学成分含量的高效液相色谱法.方法 采用Kromasil C18柱 (250 mm×4.6 mm,5 μm);以乙腈(A)和质量分数为0.05%的磷酸水溶液(B)作流动相,梯度洗脱;柱温:30 ℃;流速:1.0 mL · min-1;检测波长:203 nm.结果 羟基红花黄色素A、阿魏酸、三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的线性范围分别为1.88~37.50 mg · L-1 (r=0.999 7),0.91~18.20 mg · L-1(r=0.999 5),2.25~45.00 mg · L-1(r=0.999 5)和15.10~302.00 mg · L-1(r=0.999 8),平均加样回收率(n=9)分别为97.3%、97.8%、98.7%和98.5%,RSD为1.8%、1.5%、1.4%和1.8%.结论 HPLC法可为舒胸速释微丸提供含量测定的方法.
-
复方中药舒胸速释微丸的制备
目的 制备复方中药舒胸速释微丸,筛选速释微丸的佳制备工艺和处方,使理化性质差异较大的各成分达到同步释放. 方法 采用挤出滚圆法制备复方中药舒胸速释微丸,以阿魏酸、红花黄色素、三七总皂苷为体外溶出考察的主要指标性成分,对微丸中加入的崩解剂种类和用量、粘合剂和表面活性剂等处方因素进行筛选,并采用正交设计试验以筛选优处方. 结果 在处方中加入复合崩解剂(20%泡腾崩解剂、5%羧甲基淀粉钠),以70%乙醇(含2%十二烷基硫酸钠)为粘合剂,可使制备的舒胸速释微丸在1 min内迅速崩解.在模拟人体胃肠道生理条件下,舒胸速释微丸中红花黄色素和三七总皂苷体外释放的f2值为77.34,红花黄色素和阿魏酸的f2值为58.67,三七总皂苷与阿魏酸的f2值为67.83,表明三者的释放度差异无显著性. 结论 通过加入复合崩解剂,可以使采用挤出滚圆法制备的舒胸速释微丸迅速崩解,从而使复方中药中理化性质差异较大的各种成分达到同步释放.
