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倍半萜类 /治疗应用文献资料
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石杉碱甲治疗轻中度阿尔茨海默病的有效性及安全性研究
目的 :评价石杉碱甲 (Huperzine A,商品名 : 哈伯因 ),治疗轻、中度阿尔茨海默病( Alzheimer disease, AD)的有效性及安全性. 方法:对 65例轻、中度 AD[简易智能状态量表 (MMSE)10～ 25分 ]患者进行了随机、单盲、 16周临床试验,其中 35例为石杉碱甲组(应用石杉碱甲 3次 /d, 0.1 mg/次), 30例为单盲、安慰剂对照研究. 结果: 0.3 mg/d石杉碱甲治疗 16周时,石杉碱甲组较安慰剂组 MMSE、临床痴呆程度量表( CDR)及日常生活自理量表( ADL)分数显著改善 [(23.1± 2.0)比 (18.1± 2.6)分, (1.1± 0.2)比 (2.0± 0.1)分, (39.5± 7.5)比 (47.5± 6.1)分 ]( t=2.448～ 3.010,P < 0.05 或 0.01);石杉碱甲治疗组治疗前、后比较 MMSE, CDR及 ADL分数分别改善 3.3, 0.9, 7.5分( t=3.106 ,t=2.101, t=3.055, P均 < 0.01).石杉碱甲治疗 8周时, MMSE分数提高 1.2( P< 0.05). 35例服用石杉碱甲的患者中, 3例( 3/35)出现轻度胆碱能兴奋性不良反应;安慰剂组中 2例( 2/30)出现头晕、恶心,两组差异无显著性意义( P=0.574). 结论 :石杉碱甲能有效治疗轻、中度 AD患者.对患者的认知功能,痴呆程度和日常生活自理能力均有改善,耐受性好,安全性高.
