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温肾苏拉甫片文献资料
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HPLC法测定温肾苏拉甫片中高良姜的含量
目的:高效液相色谱法测定温肾苏拉甫片中高良姜素的含量.方法:甲醇-0.2％磷酸溶液(65:35);流速lmL.min-1;检测波长266 nm柱温:25℃;进样量:l0μL;外标法.结果:高良姜素在0.19 ～ 9.76μg范围内线性良好(r=1.0),方法精密度为RSD为0.7％(n=5),平均回收率为98.65％,RSD为1.6％(n=6).结论:该方法简便、准确、测得结果稳定重现性好,可作为该制剂中高良姜的含量测定方法.
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RP-HPLC法测定温肾苏拉甫片中吗啡的含量
目的:以温肾苏拉甫片为研究对象,建立对罂粟壳中所含吗啡的含量测定方法.方法: 采用RP-HPLC法:SHIMADZU-Pack VP-ODS 色谱柱(4.6×150 mm,5 μm),流动相为甲醇-乙腈-0.5%醋酸铵溶液-三乙胺(12.5∶12.5∶75∶0.06),流速1.0 ml/min,检测波长为287 nm,柱温:35℃,进样量:10 μl.结果:吗啡在21.8～436.0 μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7,n=5);平均回收率低、中、高浓度分别为:96.99%、97.55%、100.17%,相应的RSD值分别为:0.52%、0.37%、0.33%(n=9).供试液稳定性日内和日间RSD分别为:0.80%、0.89%.小检测限为0.72 μg/ml.结论:本方法专属性强、操作简单、灵敏度高、结果准确、重现性好,可用于制剂的质量控制,同时完善并提高了原有的药品质量标准.
