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芙蓉散质量标准的建立

张小波

摘要: 目的:建立院内制剂芙蓉散的质量评价标准.方法:采用薄层色谱法对芙蓉散中黄芩、大黄、小檗碱和冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)方法,色谱柱:Kromasil C18(150 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相:甲醇-水-磷酸(47:53:0.2);流速:1 mL/min;检测波长:280 nm;柱温:35℃;测定芙蓉散中黄芩苷的含量.结果:黄芩、大黄、小檗碱和冰片薄层色谱法(TLC)鉴别具有较好的专属性,阴性对照无干扰.以黄芩苷进样浓度(X)对峰面积(Y)进行线性拟合,得黄芩苷回归方程为:Y=5.494 06e-007X-0.003 888 11,r=0.9997;线性范围为1.242~0.0828 μg呈现良好线性关系.测得黄芩苷平均回收率为98.3%,RSD为1.94%.结论:该方法简便、准确、专属性及重现性好,可作为芙蓉散的质量控制方法.

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