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药品不良反应/不良事件报告质量评估指标体系的研究

沈爱宗;汝婷婷;姜玲;刘圣;耿魁魁

摘要: 目的:建立我国食品药品监督管理局编制的药品不良反应(ADR)/不良事件(ADE)报告表的质量评估指标体系,为了解和评价ADR/ ADE报告质量提供技术支持.方法:自制咨询表,运用Delphi法,就报告的质量指标进行网上咨询相关专家.结果:受邀专家平均年龄为(45.0±6.8)岁,大部分具有副高以上职称,平均工作年限大于15年的占87.50%;三轮咨询专家的积极系数分别为96.42%,92.59%和96.00%,专家的权威系数为0.83,0.82和0.79;初步构建了ADR/ADE报告质量指标评估体系.结论:受邀专家代表性强,积极性高,权威程度和协调性好;建立的ADR/ADE报告质量评估指标体系能够满足实际工作要求.

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