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RP-HPLC法测定复方马来酸罗格列酮/格列美脲片中两组分的含量

于秀丽;宋修丽;解春文

摘要: 目的 建立用RP-HPLC法测定复方马来酸罗格列酮/格列美脲片中罗格列酮和格列美脲的含量.方法 色谱柱为Thermo C18柱(4.6mm×250 mm,10μm);乙腈一磷酸二氢铵(用磷酸调pH3.0)=55∶45;流速1.0ml/min;检测波长232 nm,柱温(40±2)℃.结果 马来酸罗格列酮进样量在3.2~4.8μg范围内有良好的线性关系,回归方程为y=15121x+312.92相关系数为r=0.9994(n=5);格列美脲进样量在1.6~2.4μg范围内有良好的线性关系,回归方程为y=5621x+230相关系数r=0.9998(n=5).结论 该检测方法简便准确,可用于复方马来酸罗格列酮/格列美脲片的质量控制.

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