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α-硫辛酸注射液不良反应的发生率及相关因素分析

汤智慧;熊娜;郭代红;黄清杰;王波

摘要: 目的 通过分析α-硫辛酸在临床使用过程中引起不良反应情况以及相关因素,以期规避不良反应发生,促进临床安全用药.方法 对2010年11月~2011年11月解放军总医院108例使用α-硫辛酸(商品例:奥力宝)的糖尿病合并糖尿病神经病变的患者进行回顾性分析,根据不良反应发生情况分为两组,并对两组患者的临床数据进行单因素x2检验或Fisher精确概率分析和多因素Logistic回归分析.结果 不良反应组17例,对照组(无不良反应发生组)91例.不良反应发生率为15.75%.不良反应临床表现主要有:输注部位疼痛10例、静脉炎3例、头痛(头晕)2例、手臂酸胀1例、针刺样疼痛1例.两组临床数据经Logistic回归分析提示,α-硫辛酸注射液不良反应发生与患者年龄、性别、体重指数、糖尿病病程无相关性.结论 α-硫辛酸注射液临床治疗糖尿病神经病变是安全有效的,在严格按照说明书推荐的溶媒、浓度、滴速、滴注时长、遮光规范使用的过程中,其ADR的发生与其临床使用过程中不良反应的发生与年龄、性别、糖尿病病程和体重指数无关.为规避不良反应发生,建议临床严格按照说明书使用.

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