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中医药进入美国遭遇法律障碍

张小明

摘要: 尽管F D A(美国食品药品管理局)对植物药审批条件有所放宽,但我国中药要进入美国,还是有相当大的难度.FD A没有批准的绝大多数植物药,在美国都是以饮食补充剂来销售.目前在美国尽管有部分草药,如锯齿棕已由<美国药品处方集>转入了<美国药典>而作为药品,但绝大多数草药仍作为饮食补充剂.可以说,中医药进入美国市场的"拦路虎"就是法律的不认可.

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