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基于主成分分析的金黄凝胶体外透皮吸收研究
目的 综合评价剂型改进后的金黄凝胶的体外透皮吸收效果,为金黄凝胶新药开发提供体外渗透动力学方面的实验依据.方法 以离体大鼠背部皮肤为体外模型,采用改良的Franz扩散池进行透皮吸收试验,首先建立金黄凝胶和金黄油膏接收液及皮肤滞留样品的HPLC指纹图谱,并对指纹图谱原始数据进行主成分分析(PCA);其次确定金黄凝胶与金黄油膏共有的药物组分峰,求出各共有峰的面积,应用PCA法求得PCA载荷图;后以复方中透皮吸收效果较好的芍药苷为代表,对体外渗透动力学进行考察.结果 金黄凝胶药物组分的整体体外透皮吸收效果优于金黄油膏,芍药苷的体外透皮吸收符合零级动力学过程,且金黄凝胶中芍药苷的累积透过量、透皮速率及皮肤滞留量均高于金黄油膏.结论 改进剂型后的金黄凝胶整体体外透皮吸收效果更好.PCA法是研究中药经皮给药制剂体外透皮吸收实验的有效手段.
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金黄凝胶制剂成型工艺研究
目的 研究金黄凝胶的成型工艺.方法 以凝胶剂的成型性、稳定性、失水率、pH值为指标,从凝胶基质、保湿剂、黏合剂用量等方面进行成型工艺考察.结果 优选成型工艺为卡波姆1g静置溶胀4h,加入甘油10g、药粉4 g,搅匀后加入三乙醇胺1 g,加水至100 g,搅匀即得.结论 本方法为凝胶剂的研究提供评价标准,同时为进一步优化金黄凝胶成型工艺提供了基础.
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金黄凝胶对大鼠急性软组织损伤的治疗作用研究
目的：探讨金黄凝胶对大鼠急性软组织损伤的治疗作用。方法随机选取10只大鼠作为对照组，将其余大鼠随机分为模型组、双氯芬酸钠凝胶（0.010 g）组、青鹏软膏（0.300 g）组、金黄散膏（0.069 g）组以及金黄凝胶0.033、0.069、0.138 g组。采用砝码砸伤法造成大鼠急性软组织损伤。造模后24 h开始给药，各组分别以各受试药物均匀涂抹大鼠左后肢砸伤部位。观察砸伤部位肿胀程度，计算肿胀度；测定造模部位痛阈值；记录损伤指数；测定血清白细胞介素-1β（IL-1β）、白细胞介素-6（IL-6）、前列腺素E2（PGE2）、一氧化氮（NO）的含量；观察造模部位的病理变化。结果与模型组比较，给药第3、5天金黄凝胶0.033、0.069、0.138 g组肿胀度均显著降低、痛阈值显著升高（P＜0.05、0.01）；金黄凝胶0.033、0.069、0.138 g组给药5 d后损伤指数显著降低（P＜0.05、0.01）。与模型组比较，金黄凝胶0.033、0.069、0.138 g组PGE2显著降低（P＜0.01），金黄凝胶0.138 g组IL-6、0.069 g组NO显著降低（P＜0.05）。各给药组大鼠对病变均有不同程度改善，除金黄凝胶0.033 g组外，各给药组大鼠肌肉病变均显著降低（P＜0.05、0.01）。结论金黄凝胶对急性软组织损伤具有治疗作用。
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HPLC法同时测定金黄凝胶中5种成分的含量
目的:通过梯度洗脱的方法,建立了金黄凝胶中芦荟大黄素、大黄酸、姜黄素、大黄素、大黄酚的含量测定方法.方法:采用ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6×250 mm,5μm),以乙腈-4％冰醋酸为流动相梯度洗脱,柱温:30℃,检测波长:430 nm,流速:1.0 mL·min-1.结果:在此条件下5种成分能够得到很好的分离,芦荟大黄素、大黄酸、姜黄素、大黄素、大黄酚的线性范围分别为0.316～6.32μg·mL-1(r=1.0000,n=5),0.536～10.72 μg·mL-1(r=0.9999,n=5),0.325～6.50 μg· mL-1(r=1.0000,n=5),0.57～11.40 μg·mL-1(r=1.0000,n=5),0.491～9.82 μg·mL-1(r=1.0000,n=5).平均加样回收率(n=6)分别为99.7％,98.8％,99.2％,97.4％,99.9％,RSD％分别为2.47％,2.55％,2.64％,1.50％,2.54％.结论:该方法简便、快速、准确,重复性好,可用于控制金黄凝胶的质量.
