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磺胺醋酰钠滴眼液无菌检查方法验证
目的:验证磺胺醋酰钠滴眼液的无菌检查方法.方法:依据<中国药典>2010年版二部附录ⅪH无菌检查法,采用薄膜过滤法对磺胺醋酰钠滴眼液进行无菌检查方法研究.结果:供试品对照组和空白对照组均无菌落生长,试验组菌与阳性对照菌生长情况相似,均生长良好.结论:采用薄膜过滤法,用500 ml 0.9%无菌氯化钠注射液冲洗,可消除磺胺醋酰钠滴眼液的抑菌活性,使检验结果更准确可靠.
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真菌性角膜炎误诊1例
患者,男,40岁.主因左眼异物感1月,疼痛、畏光1周来我院就诊.现病史:1月前被树枝划伤左眼,有异物感,就诊于当地县医院,诊断为"病毒性角膜炎",给予磺胺醋酰钠滴眼液、0.25%氯霉素滴眼液、盐酸吗啉胍滴眼液、红霉素眼膏等,无明显疗效.
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百分吸收系数法测定磺胺醋酰钠滴眼液含量
目的 建立百分吸收系数法测定10%磺胺醋酰钠滴眼液中磺胺醋酰钠含量的方法.方法 采用3台不同型号的紫外可见分光光度仪测定磺胺醋酰钠的百分吸收系数,并以永停滴定法(药典法)作对照,进行百分吸收系数法的回收率比较研究.结果 百分吸收系数法的平均回收率为100.36%,RSD为0.47%;t检验结果 表明永停滴定法与百分系数吸收法之间无显著性差异(P>0.05).结论 百分吸收系数法简便易行,结果 准确可靠,适合医院制剂的快速分析要求,是磺胺醋酰钠滴眼液含量测定较为理想的方法.
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HPLC法测定磺胺醋酰钠滴眼液中磺胺醋酰钠的含量
目的 建立测定磺胺醋酰钠滴眼液中磺胺醋酰钠含量的HPLC法.方法 采用Spursil C18-EP(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相:水-甲醇(20∶80),柱温20℃,流速1mL·min-1,检测波长258nm.外标法计算含量.结果 在该色谱条件下,磺胺醋酰钠在质量浓度6~100 mg·L-1内线性良好(r >0.999,n=7),加样回收率为97%~103% (n=3),精密度试验中RSD< 2.0% (n=5).样品在24h内稳定.测得样品含量合格,为95%~105%.结论 本方法简便快速,所测结果准确可靠,重复性好,可用于测定磺胺醋酰钠滴眼液中磺胺醋酰钠的含量.
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HPLC法同时测定磺胺醋酰钠滴眼液中磺胺醋酰钠和杂质磺胺的含量
目的:建立同时测定磺胺醋酰钠滴眼液中磺胺醋酰钠及其杂质磺胺含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇-0.625%三乙胺水溶液(磷酸溶液调pH至3.0)(10∶90),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为254 nm.结果:磺胺醋酰钠和磺胺的保留时间分别为7.1、4.3 min,磺胺醋酰钠和磺胺检测质量浓度线性范围分别为6~60、2~20μg/ml(r=0.999 6、0.999 7),平均回收率分别为100.06% 、99.90%,RSD分别为1.1%、0.9%,检测限分别为4.26、3.14 ng,定量限分别为12.54、9.39 ng.结论:建立的含量测定方法操作简便,准确可靠,专属性强,可以更好地控制该制剂的质量.
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磺胺醋酰钠滴眼液治疗沙眼效果分析
随着科学与经济的迅速发展,广大儿童青少年的身心健康越来越受到关注。沙眼是中小学生的常见病,它直接影响着学生的健康。为了解宝鸡地区中小学生沙眼患病情况及治疗效果,于1998年9月20日至1998年11月20日对633名沙眼患者采用磺胺醋酰滴眼液进行疗效观察,现将结果分析如下。