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重组人表皮生长因子软膏治疗烧伤创面的安全性研究
目的:考察重组人表皮生长因子(rhEGF)软膏对健康人体及烧伤患者的安全性.方法:71例受试者分为两部分.第1部分30例,健康受试者和浅Ⅱ°烧伤患者各15例,分别进行剂量耐受性试验.第二部分41例浅Ⅱ°和深Ⅱ°烧伤患者,选用临床拟用剂量进行rhEGF抗原抗体检测试验.结果:重组人表皮生长因子软膏对正常人体皮肤及烧伤患者创面无明显的刺激性,无致敏作用,抗原抗体试验结果均为阴性.受试者的体征及各项生化指标均无明显改变.结论:重组人表皮生长因子软膏在试验浓度范围内,无论对健康受试者或是在烧伤创面治疗时均具有较好的耐受性和安全性.
关键词： 重组人表皮生长因子软膏 正常人体 烧伤患者 -
重组人表皮生长因子软膏对烧伤创面修复的促进作用
目的探讨重组人表皮生长因子(rhEGF)软膏治疗烧伤的有效浓度,并观察对创面愈合的促进作用.方法将120例烧伤患者分为两部分,第一部分选择15例浅Ⅱ°烧伤患者,采用开放实验,分三组每组5例,进行三种不同浓度rhEGF软膏(0.5 μg/g,10 μg/g,50 μg/g)的疗效比较,确定临床使用浓度.第二部分,选择浅Ⅱ°和深Ⅱ°烧伤患者105例为试验对象,在第一部分研究的基础上选取适药浓度,进行多中心随机双盲实验,所有患者均采用自身对照.以创面愈合为指标,判断创面愈合时间,并观察创面动态愈合率及不良反应.结果第一部分患者10 μg/g和50 μg/g组的创面愈合时间差异不显著但较0.5 μg/g组明显缩短,有统计学意义(P<0.01).第二部分选用10μg/g浓度的rhEGF软膏与水溶性软膏基质进行随机双盲研究.浅Ⅱ°创面用药组愈合时间为(8.39±2.25)天,空白对照组为(9.52±2.56)天,组间比较具有统计学意义(P<0.01);用药组不同时间内的愈合率较对照组明显提高;深Ⅱ°创面愈合时间用药组、对照组分别为(16.80±2.99)天,(18.27±3.17)天,组间比较有统计学意义(P<0.01).结论 rhEGF软膏对烧伤创面有明显的促进修复作用,且10μg/g的浓度较为理想.
关键词： 重组人表皮生长因子软膏 烧伤 创面愈合
