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系统指纹定量法评价牛黄解毒片质量
建立牛黄解毒片(Niuhuangjiedu tablets,NHJDT)HPLC指纹图谱,以系统指纹定量法评价其质量.采用RP-HPLC法,以黄芩苷为参照物峰,确定53个共有指纹峰,建立了NHJDT-HPLC指纹图谱.以宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm为参量对15批NHJDT进行聚类分析,确定用其中10批生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准用系统指纹定量法鉴别评价15批NHJDT质量.鉴别出9批质量合格,1批均化系数相对偏差明显偏高,5批含量明显偏低.系统指纹定量法是对系统化学指纹的整体定性分析和整体定量分析的密切整合,是评价中药质量的便捷有效方法.
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一种评价多波长中药色谱指纹图谱新方法-均谱法
目的 建立一种评价多波长中药色谱指纹图谱的新方法-均谱法(MFM),以桂附地黄丸(Guifu Dihuang Wan,GFDHW)平行五波长(PFW)高效液相色谱(HPLC)指纹图谱的均谱为基础,依据系统指纹定量法(SQFM)鉴定桂附地黄丸整体质量.方法 采用反相RP-H PLC法,以丹皮酚(POL)为参照物峰,于210、230、246、265、280 nm紫外波长下检测,分别确定了54、58、47、47和44个共有指纹峰,用S1～S3和S5～S9等8批样品的HPLC指纹图谱生成对照指纹图谱,建立GFDHW的PFW-HPLC指纹图谱,并评价12批样品的质量.将同一样品的5个波长下HPLC指纹图谱的信号加和后求平均值作为该样品的均谱,用S1～S3和S5～S9等8批样品HPLC均谱按平均值法生成对照指纹均谱来综合评价12批样品均谱.结果 12批样品用MFM鉴定的结果与用PFW结合SQFM所鉴定的结果一致.结论 MFM能大限度保留指纹峰,实现化学指纹信息大化,同时能有效改善指纹信号质量,是HPLC-DAD三维指纹图谱的简化代表,因此可作为综合定量鉴定中药质量的有效、可靠和简便方法.
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逍遥丸高效液相色谱数字化指纹图谱研究
目的 建立逍遥丸(Xiaoyao Wan,XYW)HPLC数字化指纹图谱,为逍遥丸整体质量控制提供一个标准.方法 采用RP-HPLC法,以色谱指纹图分离信息量指数RI为目标函数优化选择指纹图谱条件,以宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm评价逍遥丸质量.用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"软件挖掘体现逍遥丸质量的HPLC指纹图谱的潜信息特征数字化参数并进行评价.结果 以芍药苷峰为参照物峰,确定56个共有指纹峰,建立了XYW-HPLC数字化指纹图谱.通过聚类分析确定用其中12批生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准用系统指纹定量法鉴别评价13批逍遥丸质量.鉴别出S3和S9的质量很好,S4、S6、S8、S10、S11和S12质量好,S1、S2、S5和S7质量良好,S13质量中.结论 所建立的XYW-HPLC数字化指纹图谱可时逍遥丸进行整体定性分析和定量分析,可清晰反映XYW质量变异,是评价逍遥丸质量的有效方法.
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平行五波长高效液相色谱指纹图谱全息整合法定量鉴定补中益气丸整体质量
目的 建立补中益气丸(Buzhong Yiqi Wan,BZYQW)平行五波长HPLC指纹图谱,用全息整合法鉴定补中益气丸整体质量.方法 采用RP-HPLC法,以橙皮苷(HI)为参照物峰,在203、228、265、280 、326 nm下检测,分别确定了82、87、61、68、48个共有指纹峰,建立了BZYQW平行五波长HPLC指纹图谱.分别以权重法、均值法和投影参数法整合五波长下各样品的定性定量全信息,并用系统指纹定量法(SFQM)鉴定了10批BZYQW的质量等级.结果 10批BZYQW,用平均值法评价S3和S5的质量等级是Ⅶ级(次);用权重法评价S3的质量级别是Ⅷ级(劣);用投影参数法评价S3、S5和S6的质量级别是Ⅶ级(次).其余质量级别均≤Ⅵ(一般).结论 平行多波长指纹图谱全信息整合法是基于从多维全信息角度整体定性和整体定量鉴定中药质量的有效可信方法,可作为补中益气丸质量控制的依据.
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柴胡舒肝丸高效液相色谱数字化指纹图谱研究
目的 建立柴胡舒肝丸(Chaihushugan Pills,CHSGPs) HPLC数字化指纹图谱.方法 采用RP-HPLC法,以色谱指纹图谱分离量指数RF为目标函数优化选择指纹图谱条件,以宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm评价CHSGPs质量.用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"软件计算CHSGP-HPLC指纹图谱的50个参数并进行超信息特征数字化评价,同时计算统一化指纹图谱技术的定点指数和定信号指数并进行评价.结果 以黄芩苷峰为参照物峰,确定57个共有指纹峰,建立了CHSGP-HPLC数字化指纹图谱.通过聚类分析确定用其中13批生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准,用系统指纹定量法鉴别评价20批柴胡舒肝丸的质量.鉴别出10批质量合格,7批化学成分数量和分布比例不合格,其余3批含量明显偏低.结论 数字化指纹图谱可揭示中药质量控制的多维有效信息,结合系统指纹定量法可有效控制CHSGPs质量.
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指纹定量法测定通宣理肺丸指纹归属度和药效物质工艺收率
目的 建立通宣理肺丸(TLPs)HPLC指纹图谱,研究其化学指纹成分归属度和药效物质工艺收率.方法 以水煎混合样品指纹图谱为评价标准,采用归属度pi、逸出度qi、宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm进行指纹归属的整体定性定量分析,用指纹定量法测定TLPs药效物质工艺收率.结果 评价出S8黄芩为君药、S13枳壳为臣药、S6陈皮和S11甘草为佐药,其余为辅药.14批市售TLPs药效物质工艺收率的Pm较高,但Sm很低,说明其化学指纹分布比例与对照指纹图谱差异很大.结论 指纹定量法能够客观、准确地定量描述单味药对TLPs化学指纹的贡献大小和整体定性定量评价药效物质工艺收率,为TLPs质量控制提供了新方法.
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愈康降糖胶囊五波长高效液相色谱数字化定量指纹图谱研究
目的 建立愈康降糖胶囊(YKJTC)五波长HPLC指纹图谱,同时测定尿囊素、马钱苷、葛根素、丹酚酸B、小檗碱、人参皂苷Rb1含量.方法 采用RP-HPLC法建立15批愈康降糖胶囊203、236、250、280和320 nm五波长HPLC指纹图谱,以葛根素为参照物峰来确立共有指纹峰,以9级系统指纹定量法全面评价其质量,将五波长指纹图谱按均值法生成对照指纹图谱评价样品质量,再按均值法整合五波长下的宏定性相似度(Sm)、9级宏定量相似度(P9)和指纹均化性变动系数(α),重新评价15批YKJTC的质量.采用均值法、色谱指纹图谱指数权重和信息熵权重对五波长评价结果进行整合,以及HPLC法同时测定7组分含量.结果 236 nm波长下确定了46个共有指纹峰,建立了YKJTC数字化指纹图谱.用9级系统指纹定量法鉴定15批YKJTC中1批为质量极好(1级),1批为很好(2级),5批为好(3级),1批为良好(4级),3批为中(5级),4批为一般(6级).采用均值法、色谱指纹图谱权重和信息熵权重对五波长评价结果进行整合.除了S03、S04、S05和S06等级稍差,整合前后样品质量等级均在5级以内,无异常样品检出.结论 15批YKJTC质量均一性良好,采用五波长指纹图谱法可准确评价中药复方质量均一性.
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系统指纹定量法评价牛黄解毒片毛细管电泳指纹图谱
目的 建立牛黄解毒片(Niuhuang Jiedu tablets,NHJDT)高效毛细管电泳法(HPCE)指纹图谱,按系统指纹定量法评价其质量.方法 采用高效毛细管电泳法,以甘草苷为参照物峰,确定19个共有指纹峰,建立了NHJDT-HPCE指纹图谱.以宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm为参量对15批NHJDTs进行聚类分析,确定用其中10批生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准用系统指纹定量法鉴别评价15批NHJDTs质量.结果 鉴别出9批质量合格,1批均化系数相对偏差偏高,4批含量明显偏低,1批含量明显偏高.结论 将系统指纹定量法评价HPCE指纹图谱的结果与HPLC结果相比较,结果基本一致,证明系统指纹定量法评价中药质量具有真实、可靠与准确的特点.
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木香顺气丸毛细管电泳指纹图谱研究
目的 建立木香顺气丸毛细管电泳指纹图谱(CEFP),按系统指纹定量法评价其质量.方法 采用毛细管电泳(CE)法,以橙皮苷为参照峰,确定14个共有指纹峰,建立了木香顺气丸CEFP.按平均值法计算16批样品的宏定性、宏定量相似度值,并以此为变量建立木香顺气丸对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准用系统指纹定量法评价16批木香顺气丸质量.结果 S3质量好,S4质量良好,S1,S6,S8,S15,S16质量中等,S5,S7和S11质量一般,S2,S12,S14质量次,S9,S10,S13质量差.结论 该方法重复性好,可简便、迅速地鉴定木香顺气丸的质量.
