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  • 指纹定量法测定通宣理肺丸指纹归属度和药效物质工艺收率

    作者:孙国祥;赵新

    目的 建立通宣理肺丸(TLPs)HPLC指纹图谱,研究其化学指纹成分归属度和药效物质工艺收率.方法 以水煎混合样品指纹图谱为评价标准,采用归属度pi、逸出度qi、宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm进行指纹归属的整体定性定量分析,用指纹定量法测定TLPs药效物质工艺收率.结果 评价出S8黄芩为君药、S13枳壳为臣药、S6陈皮和S11甘草为佐药,其余为辅药.14批市售TLPs药效物质工艺收率的Pm较高,但Sm很低,说明其化学指纹分布比例与对照指纹图谱差异很大.结论 指纹定量法能够客观、准确地定量描述单味药对TLPs化学指纹的贡献大小和整体定性定量评价药效物质工艺收率,为TLPs质量控制提供了新方法.

  • 指纹定量法评估知柏地黄丸指纹归属度和药效物质工艺收率

    作者:孙国祥;宋文璟;史香芬;纪宏

    目的 建立中药复方化学指纹成分归属度和工艺药效物质收率的完全定性定量分析的指纹定量法.方法 指纹定量法遵循中药复方化学指纹有机加和模型原理,首先进行指纹归属的定性分析,然后进行指纹归属定量分析,两者有机综合可解决中药复方化学指纹归属的定量问题和测定中药复方药效物质收率.使用相似性比Sb、拟合定性相似度Ssyn和双定性相似度及其均值判定单味药化学成分数量和分布比例;采用宏观定量相似度R和双定量相似度及其均值评判指纹归属度和工艺收率.结果 该方法应用于知柏地黄丸的研究,评价出熟地黄对知柏地黄丸化学成分贡献大,为君药,臣药是山茱萸、知母、泽泻和牡丹皮.用双定性双定量相似度及其均值,评价了10批市售知柏地黄丸的药效物质收率.结论 指纹定量法能够客观、准确地定量描述单味药对复方制荆化学指纹的贡献大小和定量评价中药复方药效物质的工艺收率,是中药复方制剂化学指纹归属定量控制以及工艺优化的可行方法.

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