首页 > 文献资料
-
健肾颗粒的质量标准建立
目的 制备健肾颗粒剂并建立质量控制标准.方法 原药材经水提,低温浓缩干燥,湿法制粒,检查成品颗粒的粒度、水分、溶化性、干燥失重、装量差异、装量和微生物限度,TLC法对山茱萸、黄芪、丹参、当归与川芎、大黄6味药进行鉴别;HPLC法同时测定莫诺苷、马钱苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量.结果 颗粒剂的粒度、水分、溶化性、干燥失重符合规定.TLC法能定性检出山茱萸、黄芪、丹参、当归与川芎、大黄.HPLC法精密度、稳定性、重复性、准确性良好,莫诺苷、马钱苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷分别在0.054～1.080 μg(r =0.9999)、0.039～0.780 μg(r =0.9999)、0.011～0.220 μg(r=1.0000)范围内线性关系良好.平均加样回收率分别为98.37％(RSD为1.75％)、99.69％(RSD为1.77％)、99.27％(RSD为1.79％)(n=6).结论 制备工艺合理,定性、定量方法准确可靠,可作为健肾颗粒的质量控制标准.
-
三种中药制剂微生物限度检查方法学验证
目的 建立3种中药制剂微生物限度检查方法.方法 按《中国药典》2010版的规定,对肾炎清片、济生肾气胶囊、健肾颗粒进行微生物限度方法学验证.结果 肾炎清片、济生肾气胶囊、健肾颗粒常规法检测时试验菌回收率均大于70％,控制菌可用常规法检出.结论 采用常规法对肾炎清片、济生肾气胶囊、健肾颗粒进行微生物限度检查,可有效控制其质量,且方法简单、快捷.
-
健肾颗粒配合辨证施治治疗慢性肾功能衰竭的临床研究
目的观察健肾颗粒治疗慢性肾功能衰竭(CRF)的疗效.方法将67例CRF Ⅰ、Ⅱ期患者随机分为健肾颗粒组及对照组,并观察两组治疗前后血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、白细胞介素-8(IL-8)、内皮素(ET)、血色素(HGB)、尿微量白蛋白(β2-mg),24 h尿蛋白定量变化及中医症状积分.结果治疗组血中Cr、BUN、IL-8、ET、β2-mg及24 h尿蛋白定量和中医症候积分均较对照组明显降低(P＜0.05,P＜0.01),临床有效率治疗组为88.24%显著高于对照组(69.70%),两组比较P＜0.05.结论健肾颗粒能明显改善肾功能,降低血中IL-8、ET含量,降低中医症状积分,提高生活质量,延缓慢性肾功能衰竭的进程.
-
健肾颗粒制备工艺及质量控制的研究
目的 制备健肾颗粒,并建立质量控制方法.方法 采用薄层色谱法,鉴别黄芪、熟地、补骨脂和菟丝子4味药.结果 黄芪、熟地、补骨脂、菟丝子薄层色谱斑点清晰.结论 健肾颗粒制备工艺合理,质量控制方法可行.
