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金尔伦治疗急性颅脑损伤全国多中心随机双肓临床研究总结会议暨金尔伦首届神经外科专家委员会成立大会会议纪要
金尔伦治疗急性颅脑损伤全国多中心随机双盲临床研究总结会议暨金尔伦首届神经外科专家委员会成立大会于2000年12月18日至12月22日在海南省三亚市亚龙湾举行。参加会议的有金尔伦治疗急性颅脑损伤全国多中心随机双盲临床研究全国十八个研究中心代表及新闻界、公证处代表共40余人。 会议由中华神经外科学会副主任委员、中华神经外科杂志副总编罗其中教授主持。研究协作组代表、北京天坛医院赵元立博士向大会报告了双盲研究结果。研究协作组代表、上海长征医院江基尧教授向大会做了金尔伦临床应用基础报告。中华神经外科学会主任委员、中华神经外科杂志总编王忠诚院士代表研究牵头单位宣读了中华神经外科学会、中华神经外科杂志关于中华神经外科学会、中华神经外科杂志金尔伦治疗急性颅脑损伤全国多中心随机双盲研究的决议。决议认为此次双盲研究结果表明金尔伦针对中重型急性颅脑损伤可有效降低死亡率,促进意识恢复,促进神经功能恢复。临床应用金尔伦具有安全性高、副作用小的特点。金尔伦治疗急性颅脑损伤全国多中心随机双盲临床研究的顺利完成,体现了临床药物研究的科学性、客观性与公正性。此次研究不仅是中华医学会所属各专业委员会中首次开展的大规模双盲研究,也是全球针对内阿片肽受体阻滞剂临床应用的首次大规模双盲研究,具有较高的学术与推广价值。这项研究获得圆满成功的意义,还在于它为我国临床医师观察药物疗效提供了可借鉴的思路,更好地推动我国药物临床研究与国际接轨。相信这项研究必定为神经系统药物治疗的临床研究起到良好的推动作用。中华神经外科杂志编辑部主任李立教授、广东康力医药有限公司产品经理贾晋斌博士分别代表知识产权双方就公证事宜宣读了委托函,天津市公证处对全过程进行了公证。 金尔伦首届神经外科专家委员会同时宣告成立。王忠诚院士担任主任委员,只达石、罗其中、赵继宗教授分别担任副主任委员。金尔伦神经外科专家委员会采用了与国际接轨的委员负责制模式,为神经外科学科发展、科学研究、信息传递、学术交流等提供策略和资源。这也是我国民族企业首次对医学专业委员会的资助。这个委员会运作的目标是在未来建成国际知名科学基金会。(李立 贾晋斌 整理)
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金尔伦治疗急性颅脑损伤全国多中心随机双盲临床研究总结会议
金尔伦治疗急性颅脑损伤全国多中心随机双盲临床研究总结暨金尔伦首届神经外科专家委员会成立会议于2000年12月18~22日在海南省三亚市召开.参加会议的有金尔伦治疗急性颅脑损伤全国多中心随机双盲临床研究18个研究中心代表及新闻界、公证处代表40余人.
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国产与进口奥曲肽治疗肝硬化食管胃底静脉曲张出血的多中心随机双盲临床研究
肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血占上消化道出血病因第二位,是肝硬化患者的主要死亡原因.生长抑素及其类似物已被广泛用于治疗肝硬化食管胃底静脉曲张出血,并已取得较为满意的效果[1,2].为此,我们将国产生长抑素类似物奥曲肽与进口奥曲肽(善宁)进行对照,评价注射用国产奥曲肽治疗肝硬化门静脉高压食管胃底静脉曲张出血的疗效和安全性.
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长春瑞滨合并顺铂(NP)加参一胶囊或安慰剂治疗晚期非小细胞肺癌的多中心双盲随机临床研究报告
背景与目的参一胶囊Rg3是由人参中提取的有效成分之一.本研究的目的是观察参一胶囊辅助长春瑞滨+顺铂(NP方案)治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和患者的耐受性.方法按GCP原则由5中心应用同一方案治疗并观察患者.所有患者纳入后均接受NP化疗,并随机分入治疗组口服参一胶囊或对照组口服安慰剂.开盲前统一评定疗效和不良反应,之后统一分析生存数据.结果共收入经病理或细胞学 检查确诊的Ⅲ~Ⅳ期非小细胞肺癌115例,其中男性79例,女性36例;鳞癌29例,腺癌71例,腺鳞癌8例,其他7例;Ⅲ期45例,Ⅳ期70例;既往曾经化疗者17例,初次化疗者98例;未经放疗者100例,曾经放疗者15例;曾经手术者23例,未经手术者92例.由于患者放弃治疗(4例)和治疗1周期后发生严重不良事件(5例),共9例未能完成观察,完成疗效观察者共106例.治疗组近期有效率为33.3%(17/51),对照组为14.5%(8/55)(P=0.011);治疗组平均生存期为15.3月,对照组为9.7月;治疗组中位生存期为10.0月,对照组为8.0月,差异均有统计学意义(P=0.0088).结论参一胶囊辅助化疗可能提高患者的近期疗效和生存期,值得进一步临床观察.