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pragmatic文献资料
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临床试验方法的选择:有效性研究和疗效研究
临床试验(clinical trial)的分类方法有很多.根据Roland和Torgerson的观点,可以将临床试验划分为说明性(explanatory)和实用性(pragmatic)两大类.一般来说,说明性试验评估的是疗效(efficacy),即在理想条件下某种治疗所带来的益处,受试者常常被严格定义和筛选;而实用性研究评估的则是有效性(effectiveness),即在日常临床条件下治疗的获益[1].
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提高实效性临床试验报告的质量——《CONSORT声明》的扩展
实效性临床试验(又称为实用性临床试验)的目的是报告实施该试验所得的结果,然而质量欠佳的试验报告会降低其使用价值.CONSORT声明组和医疗保健体系中的实效性随机对照临床试验(pragmatic randomized controlled trials in health care systems, PRACTIHC)小组对CONSORT指南进行了修改,以帮助读者评估试验结果的实用性.