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箭羽糖康片微生物限度检查的方法学验证研究
目的 建立箭羽糖康片的微生物限度检验方法.方法 按《中国药典》2010年版规定,分别采用常规法、培养基稀释法对样品进行微生物限度检查,根据5株阳性对照菌的试验组、菌液组、供试品对照组的结果进行其方法学验证试验研究.结果 箭羽糖康片具有抑菌活性,常规法枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞的回收率为58.2％,培养基稀释法能有效去除其抑菌活性.结论 用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,以达到检测目的.
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HPLC法测定箭羽糖康片中山柰酚的含量
目的:建立测定箭羽糖康片中山柰酚含量的方法.方法:采用HPLC法,色谱柱Diamonsil-C18柱(250 mm × 4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%甲酸(33:67),流速0.8 mL·min-1,检测波长258 nm,柱温45℃.结果:山柰酚色谱峰与其他色谱峰分离良好,阴性样品无干扰.山柰酚在2.076～20.76μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.999 8),样品平均回收率为100.39%,RSD为0.52%.结论:本法简便、准确、重复性好,可用于箭羽糖康片中山柰酚的含量测定.
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箭羽糖康片联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床观察
目的:观察中药降糖复方制剂箭羽糖康片联合二甲双胍治疗2型糖尿病的效果.方法:将112例2型糖尿病患者随机分为治疗组与对照组,两组均予二甲双胍治疗,治疗组59例加用箭羽糖康片,对照组53例加用安慰剂,服药26周.在治疗前和治疗第9、18、26周时分别测量两组患者的血糖水平、血脂水平、肝肾功能、血液指标、炎性指标、氧化应激和血管内皮功能相关指标,进行组内和组间比较.结果:治疗26周后,治疗组空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、总胆固醇(Tch)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、脂质比值(Tch/HDL-C、LDL-C/HDL-C)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、丙二醛(MDA)、总超氧化物歧化酶(T-SOD)、血管内皮生长因子(VEGF)的水平均比对照组及治疗前显著改善(P＜0.05).结论:箭羽糖康片联合二甲双胍治疗2型糖尿病,不仅能更有效控制血糖,同时能改善患者糖脂代谢紊乱,炎症与氧化应激状态和血管内皮功能,效果优于单用二甲双胍.
