首页 > 文献资料
-
薁磺酸钠联合美沙拉嗪栓治疗溃疡性直肠炎48例疗效
目的 观察薁磺酸钠联合美沙拉嗪栓治疗溃疡性直肠炎的疗效.方法 采用前瞻性随机、开放、对照研究的试验方法,将48例溃疡性直肠炎患者(男23例,女25例,平均年龄28.6岁,病程2 ~13个月)随机分为A、B两组,A组应用薁磺酸钠保留灌肠(0.03%薁磺酸钠溶液100 ml,每晚1次,共4周)联合美沙拉嗪栓剂(1g,纳肛,每日晨1次,共4周)治疗,B组单纯应用美沙拉嗪栓剂(1g,纳肛,每天2次,共4周)治疗.观察两组治疗后腹泻症状缓解情况、临床总疗效,临床症状缓解情况,肠镜缓解情况,组织学缓解情况.结果 腹泻症状缓解情况:与B组比较,A组患者腹泻症状恢复正常时间[(10.6±4.1) d vs.(16.5±6.3) d]及黏液脓血便消失时间[(7.8±3.9) d vs.(13.4±3.7) d]明显缩短(t=8.22,P<0.05).临床总疗效:A组(完全缓解17例,有效6例,无效1例)显著优于B组(完全缓解9例,有效12例,无效3例)(Z=-2.299,P=0.021).临床症状缓解情况:A组(完全缓解17例,部分缓解6例,无效1例)显著优于B组(完全缓解9例,部分缓解12例,无效3例)(Z=-2.299,P=0.021).肠镜缓解情况:A组(完全缓解17例,部分缓解6例,无效1例)显著优于B组(完全缓解9例,部分缓解12例,无效3例)(Z=-2.299,P=0.021).组织学缓解情况:A组(完全缓解16例,部分缓解7例,无效1例)显著优于B组(完全缓解8例,部分缓解13例,无效3例)(Z=-2.299,P=0.021).两组未见胃肠道不良反应.结论 薁磺酸钠联合美沙拉嗪栓治疗溃疡性直肠炎具有起效快、疗效好的优点.
-
国产与进口复方L-谷氨酰胺颗粒剂在健康人体的生物等效性
目的评价国产与进口复方L-谷氨酰胺颗粒剂在健康人体的生物等效性.方法健康受试者单剂量口服受试制剂或参比制剂2 g,用高效液相色谱-紫外检测法测定血清中薁磺酸钠浓度.结果经BAPP2.0程序处理,受试制剂与参比制剂的薁磺酸钠tmax分别为(3.3±1.0)和(3.5±0.9)h;Cmax分别为(224.07±58.44)和(247.98±80.45)ng·mL-1;AUCo-t分别为(2646.37±736.08)和(2795.45±788.32)ng·h·mL-1;t1/2分别为(13.38±1.47)和(13.69±1.45)h.国产复方L-谷氨酰胺颗粒中的薁磺酸钠相对生物利用度为(95.5±11.5)%.结论2制剂中薁磺酸钠具有生物等效性.
-
RP-HPLC变波长同时测定复方谷氨酰胺颗粒中L-谷氨酰胺与薁磺酸钠的含量
目的：建立同时测定复方谷氨酰胺颗粒中L-谷氨酰胺和薁磺酸钠含量的方法。方法：采用Eclipse XDB-C18色谱柱（4.6 mm ×150 mm，5μm ），以乙腈（A）-0.08％辛烷磺酸钠溶液（用磷酸调pH至3.0）为流动相，梯度洗脱（0～5 min，90％A；5～10 min，90％A→72％A；10～18 min，72％A），检测波长为210 nm （0～10 min）、290 nm （10～18 min）。结果：L-谷氨酰胺在250.6～1503.6μg· mL－1，薁磺酸钠在0.7575～4.5450μg· mL－1范围内有良好的线性关系（相关系数均为1.0000），平均回收率分别为99.94％和100.04％。结论：本方法同时测定复方谷氨酰胺颗粒中2种组分的含量，快速、简便、准确，可用于该制剂的含量测定。
-
薁磺酸钠有关物质的合成及结构鉴定
目的 为加强对抗溃疡药薁磺酸钠原料药的质量控制,合成了其中可能存在的两个有关物质并鉴定其结构.方法 以愈创奠为起始原料,经发烟硫酸磺化制得奠磺酸钠原料中的有关物质1和有关物质2与1的混合物;有关物质1的化学结构经MS、NMR谱确证,采用LC-MS法对混合物中有关物质2的结构进行分析.结果与结论 确定了有关物质1的结构为1,4-二甲基-7-异丙基奠-2-磺酸钠(1);有关物质2为薁磺酸钠的同分异构体,推测其结构为4-甲基-7-异丙基-1-薁甲基磺酸钠(2).有关物质1和1与2的混合物可作为奠磺酸钠原料药质量控制的杂质对照品.
-
麦滋林颗粒剂中薁磺酸钠的HPLC测定
建立了反相离子对HPLC法测定麦滋林颗粒中薁磺酸钠含量.采用C18色谱柱,以乙腈-0.025mol/L磷酸氢二钠缓冲液(含四丁基硫酸氢铵0.01mol/L,磷酸调至pH7.0)(40:60)为流动相,检测波长为293nm.薁磺酸钠在12.5～112.5μg/ml范围内线性关系良好,方法平均回收率为101.1%.
-
美沙拉秦联合薁磺酸钠治疗溃疡性直肠炎的疗效分析
目的:探讨美沙拉秦联合薁磺酸钠治疗溃疡性直肠炎及对炎性细胞因子水平的影响.方法:选取我院2016年1月～2017年2月收治的溃疡性直肠炎患者70例,随机分为对照组和研究组各35例.对照组给予口服美沙拉秦治疗,研究组在此基础上加用薁磺酸钠治疗.比较两组患者的临床疗效、血清炎性因子水平以及腹泻症状缓解情况.结果:研究组治疗总有效率明显高于对照组(P＜0.05);治疗后,研究组IL-8水平明显低于对照组,IL-10水平高于对照组(P＜0.05);研究组治疗后黏液脓血便消失时间、腹泻停止时间均明显低于对照组(P＜0.05).结论:美沙拉秦联合薁磺酸钠治疗溃疡性直肠炎的疗效显著,可有效纠正抗炎细胞因子与促炎细胞因子失衡,缓解腹泻症状,值得临床推广应用.
-
美沙拉嗪联合薁磺酸钠治疗溃疡性直肠炎的疗效观察
目的:观察美沙拉嗪联合薁磺酸钠治疗溃疡性直肠炎的临床效果.方法:抽取2017年1～12月于我院接受治疗的82例溃疡性直肠炎患者,依随机双盲法将其分为对照组与研究组各41例,对照组行口服美沙拉嗪缓释颗粒治疗,研究组在对照组基础上加用0.03％薁磺酸钠溶液灌肠,观察两组临床疗效、症状缓解时间、药物副反应及治疗前后的临床症状积分.结果:治疗后,研究组临床治疗总有效率(92.68％)明显高于对照组(73.17％),腹泻停止时间、黏液脓血便消失时间及症状积分均低于对照组,组间比较差异显著,P＜0.05;两组药物副反应比较无明显差异,P＞0.05.结论:美沙拉嗪与薁磺酸钠联合应用于溃疡性直肠炎患者治疗中,可显著提升临床治疗效果,改善患者临床症状,且副反应少,值得临床推广.
-
RP-HPLC法测定薁磺酸钠滴眼液的含量
目的 测定薁磺酸钠滴眼液中薁磺酸钠的含量.方法 用RP-HPLC法,色谱柱:Dikma C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钾水溶液(体积比为33∶67,用磷酸调pH 4.5);检测波长:293 nm;柱温:室温;流速:0.9 mL/min.结果 薁磺酸钠在12.0～60.0 μg/mL范围内线性关系良好(R=0.999 9);磺酸钠的平均回收率为100.1%,RSD为0.14%.结论 该方法简单、快捷,回收率和重复性良好,可作为薁磺酸钠滴眼剂质量评价的方法.
-
反相高效液相色谱法测定人血浆中薁磺酸钠浓度
目的建立薁磺酸钠血药浓度测定的高效液相色谱法.方法以对二甲氨基苯甲醛为内标,甲醇为血浆蛋白沉淀液,上清液经40℃真空干燥恒温箱挥干,100 μl流动相溶解,20μl进样.以Water symmetry C18柱(3.9×150 mn,5μm)为分析柱.流动相为甲醇:0.05 mol/L磷酸缓冲液=57:43(pH7.0),流速1.0 ml/min,柱温25℃,检测波长292.5 nm.结果血药浓度线性范围25～6 400ng/ml(n=9,r=0.996 6),低检测浓度25ng/ml(S/N＞3),相对回收率90.58%～111.00%,日内和日间RSD分别为0.2%～5.4%和2.4%～6.0%.结论所建方法简便、准确、重现性好、灵敏度高,适用于薁磺酸钠血药浓度的实际测定.
-
毛细管顶空气相色谱法测定薁磺酸钠原料中有机溶剂的残留量
目的 建立测定薁磺酸钠原料药中1,2-二氯乙烷和1,4-二氧六环两种有机溶剂残留量的方法.方法 采用二甲基亚砜为顶空溶剂的毛细管顶空气相色谱法.结果 1,2-二氯乙烷和1,4-二氧六环的线性范围分别为0.03～0.50μg·mL~(-1)、2.38～38.0μg·mL~(-1)(r分别为0.9995、0.9999),平均回收率分别为95.6%、97.2%,RSD分别为2.0%、1.5%(n=5).结论 所建方法快速简便、准确可靠,适合薁磺酸钠原料药中有机溶剂残留量的测定.
