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《医学实验室认可质量体系文件编写指南》与《医学实验室认可质量体系文件范例》两部著作再版
ISO 15189第3版全面修订了2003版,增加了新关注的内容,使之更符合医学实验室的实际工作。中国合格评定国家认可委员会( CNAS)等同采用,制订了CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》,于2013年11月22日发布,同时颁布了各专业领域的应用说明,要求已通过认可的实验室在规定时间内转换,申请认可的实验室须按照新准则建立质量体系。
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医用设备采购招标文件编写要点探讨
随着《中华人民共和国招投标法》(下称《招投标法》)和《中华人民共和国政府采购法》(下称《政府采购法》)的实施,无论是使用外资的医用设备采购还是使用内资的医用设备采购,一般都要求招标采购.目前,医用设备的招标采购已成为各级卫生行政部门的一项重要工作.医用设备的招标采购涉及的资金量大、设备种类繁杂、用户单位多、影响面广.成功的招标采购,可以保证质量,节约资金,取得好的社会和经济效益,促进卫生事业的发展.反之,则增加成本,浪费资源,产生不良后果,影响卫生工作.在多年来招标采购的实践中,我们深深体会到招标文件的编写是招标采购活动中重要的环节,招标文件编写得不好,小则造成流标,重头再来;大则造成评标困难,引起投诉,难以履行合同、采购到质量不好的设备,导致经济损失和用户不满.要保证采购设备质量、降低采购成本和用户满意,就必须把住招标文件的编写关.
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运用ISO 9000族标准进行护理流程再造
1护理流程编写所存在的问题我院关于全面实施ISO国际质量管理体系分4个阶段运行,即准备和培训阶段、质量管理体系文件编写阶段、质量体系运行阶段、检查评定和认证审报阶段.其中质量管理体系文件编写阶段自2003年12月开始,共编写护理程序文件30余个,护理操作流程160余个,对初稿进行分析,发现存在以下问题.
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浅谈ISO9001医院质量管理体系文件的建立
建立形成文件的 ISO9001质量管理体系是建立该质量管理体系过程中的第一个重要的子过程.在这一文件编写的子过程中,我们经历了以下四个阶段.
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第1章前言
本文件编写的目的是提供美国临床生化科学院(NACB)关于心血管疾病(CVD)和卒中一级预防中新生物标志物的检验医学实践指南.NACB是美国临床化学协会(AACC)的学术委员会,一项重要职能是制定检验医学实践指南以帮助临床和实验室对患者特定疾病危险增高时进行实际判定.
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药品招标采购中出现的问题及对策
近年来,药品集中招标采购试点工作已逐步扩大到县级医疗单位.通过药品集中招标采购,广大患者得到了一定的实惠.但在这过程中仍存在一些不规范的做法.生产经营企业反映:投标文件编写太复杂,需准备材料过多;只单方面要求企业交保证金和违约金;不中标原因不明,评标缺乏透明度.
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临床实验室质量体系文件的编写与管理浅析
随着我国现代化建设各项工作的法制化、规范化、科学化进程的加速发展,我国医疗机构临床实验室的质量管理工作也在发生着巨大的变化,规范化、标准化、体系化的质量管理理念、方法正逐渐渗透到临床实验室管理工作的方方面面,特别是卫生部<医疗机构临床实验室管理办法>的颁布和实施,给我国的各级临床实验室的质量管理工作提出了更高的要求,在这当中,建立文件化的质量管理体系,是贯彻<医疗机构临床实验室管理办法>及其相关法规要求的基本内容,下面我就临床实验室如何做好质量体系文件的编写与管理谈一下自己粗浅的认: