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头孢氨苄甲氧苄啶胶囊水分控制与装量差异的研究
水分超限是头孢氨苄甲氧苄啶胶囊在储存期间较常见的突出问题,通过优化处方,经反复试验对比,以装量差异和胶囊储存期间的水分为考察指标,筛选出了佳处方,从根本上解决了该品种在储存期间水分超限的问题,保证了产品的质量.
关键词: 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 水分 装量差异 -
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊致大疱表皮松解型药疹
患者女,77岁.2004年12月3日因咳嗽、脓痰来院就诊,诊断为"支气管炎",给予头孢氨苄(0.0625 g)+甲氧苄啶(0.0125 g)胶囊×2粒,3次/d.次日,患者感觉皮肤瘙痒,腋下、会阴皮肤皱褶处奇痒难忍,继而出现皮肤红斑及大疱,伴疼痛,收住烧伤科.入院检查:T 36.8℃,P 78次/min,R 22次/min,BP 90/60 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),神清,肥胖体型,全身皮肤红斑及及8~10cm的大疱,大疱主要分布于前胸、背部、大腿内侧、腋下、腹部、会阴部、臀部,约占全身面积70%.个人自述有磺胺过敏史,否认对青霉素类及头孢菌素类药物过敏.12月5日肾功能检查:尿素氮(BUN)14.5 mmol/L(正常参考值1.7~8.3 mmol/L),肌酐(Cr)199.7μ mol/L(正常参考值40~95 μ mol/L).
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自身对照法测定头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度
目的 建立头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定方法.方法 分别采用自身对照法与对照品对照法测定头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的溶出度.结果 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定自身对照法在8.6~86μg·mL-1呈线性(r=0.9999,n=6),回收率101.9%,RSD=0.5%;与对照品对照法相比简便易行,同时也能反映样品溶出的真实情况,达到质量控制目的 .结论 本法稳定、简便、准确、可行.
关键词: 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 溶出度 溶出度自身对照法 溶出度对照品对照法 -
国产头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度质量评价
目的 通过考察国内不同药品生产企业头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的溶出情况,评价其药品质量,并对溶出度检查方法的合理性进行探讨.方法 采用桨法(转速为50r/min),分别以piH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质,绘制各企业头孢氨苄甲氧苄啶胶囊中主成分头孢氨苄的溶出曲线.结果 12家企业中仅有5家企业的产品在4种介质中的溶出曲线是相似的,并且与日本橙皮书中收载的头孢氨苄胶囊参比制剂的溶出曲线相似;各企业产品以水为溶出介质的区分度明显好于0.1 mol/L盐酸溶液.结论 国产头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度不同企业间有显著差异;产品质量有待提高;溶出度方法亟待改进.
关键词: 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 溶出度 质量评价