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不同剂次重组乙型病毒性肝炎疫苗(汉逊酵母)加强免疫效果研究
目的 比较不同剂次重组乙型病毒性肝炎(乙肝)疫苗(汉逊酵母)(HepB-HPY)加强免疫效果.方法 选择出生时完成乙肝疫苗(HepB)基础免疫的＞5岁儿童1981例,采集血清,使用化学发光法检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc),对仅抗-HBs阳性者接种1剂次、抗-HBs阴性者接种3剂次10μgHepB-HPY,免后1月采血检测抗-HBs.结果 加强免疫前、加强免疫1剂次和3剂次HepB-HPY后抗-HBs阳性率分别为38.62％、95.66％和99.75％,三者两两之间差异均有统计学意义(x2=73.794 ～1736.113,均P＜0.05).抗-HBs阴性者加强免疫1剂次和3剂次后抗-HBs阳转率分别为92.93％和99.67％,差异有统计学意义(x2=77.582,P＜0.05)；加强免疫1剂次、3剂次HepB-HPY后抗-HBs几何平均浓度(GMC)分别为783.23 mIU/ml和2463.97 mIU/ml,抗体滴度差异有统计学意义(t=- 14.201,P＜0.05).与免前抗体浓度水平＜1 mIU/ml的儿童相比,抗-HBs滴度在1～10 mIU/ml的儿童加强免疫1剂后抗体阳转率和GMC都要更高,差异有统计学意义(所有P＜0.05).结论 采用10 μg HepB-HPY对5～8岁抗-HBs阴性儿童加强免疫1剂次、对9岁以上抗-HBs阴性儿童加强免疫3剂次,免疫效果良好.
关键词： 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 加强免疫 效果 -
成人重组酿酒酵母和汉逊酵母乙型肝炎疫苗免疫应答及相关因素研究
乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)是乙肝防治的有效手段.我国自1992年在新生儿中普种HepB,儿童HBsAg携带率显著下降,但成人HBsAg携带率仍较高.目前我国成人尚无确定的免疫策略,不同种类、剂量HepB的抗体应答仍有争议.本研究对10 μg重组酿酒酵母HepB(HepB-SC)和10μg重组汉逊酵母HepB(HepB-HP)的抗体应答及其影响因素进行观察.
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不同免疫程序成人重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)接种免疫效果比较研究
目的 采用不同免疫程序,评价成人接种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(汉逊酵母)[Recombinant Hepatitis B Vaccine(Hansenula polymorpha),HepB]的免疫效果.方法 选择柯桥区年龄在16 ～49岁的健康成人且无HepB接种史和接种禁忌,实验室筛检乙肝病毒(Hepatitis B Virus,HBV)标志物乙肝病毒表面抗原(HBV Surface Antigen,HbsAg)、抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to HbsAg,Anti-HBs)、抗乙肝病毒核心抗原抗体(Antibody to HBV Core Antigen,Anti-HBc)均阴性.所有研究对象均进行问卷调查.3个乡镇分别选用"0-1-3月"、"0-1-6月"、"0-1-12月"免疫程序,接种完成1个月后检测Anti-HBs阳性率、抗体滴度水平进行评价.比较不同免疫程序免疫后的Anti-HBs阳性率、抗体滴度水平.采用多因素分析方法确定排除其他因素影响后,免疫程序对抗体应答的影响.结果 "0-1-3月"、"0-1-6月"、"0-1-12月"各组Anti-HBs阳转率分别为98.01％、98.43％、93.65％,差异有统计学意义(x2=7.70,P＜0.05).各组Anti-HBs几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)分别为807.89 mIU/ml、930.68 mIU/ml、720.28 mIU/ml,差异无统计学意义(K=0.32,P=0.85).多因素分析显示,在排除性别、年龄等影响因素后,抗体水平与免疫程序无关.结论 成人HepB"0-1-3月"、"0-1-6月"、"0-1-12月"免疫程序均可获得较好的抗体应答,"0-1-3月"和"0-1-6月"组阳转率略高于"0-1-12月"组,其长期效果需进一步随访.
关键词： 成人 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 免疫程序 免疫效果 -
藏族易感人群重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)免疫应答观察及影响因素分析
目的 观察重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(汉逊酵母)[Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DeoxyribonucleicAcid Techniques in Hansenula Polymorpha Yeast,HepB-HPY]在藏族易感人群中的免疫应答,探讨其影响因素.方法 为1609名从横断面调查中筛选出的乙肝病毒(Hepatitis B Virus,HBV)易感者,接种HepB-HPY,剂量10微克/毫升(μg/nl),免疫程序0、1、6个月.首剂免疫7个月后,随机整群选择615名受种者填写调查表,采集静脉血标本,用固相放射免疫测定法定性检测乙肝病毒表面抗原(HBV Surface Antigen,HBsAg)、抗乙肝病毒核心抗原抗体,用Abbott公司的微粒子酶免疫试剂定量检测抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to HBsAg,AntiHBs).结果 共有549名受种者Anti-HBs阳转,阳转率89.3％,阳转者Anti-HBs几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)为3514.6毫国际单位/毫升(mIU/ml).通过Logistic回归分析,Anti-HBs阳转率和GMC均呈随年龄增大而降低的趋势,而与受种者的性别、职业、居住地等无关.结论 藏族易感人群对HepB-HPY有良好的免疫应答.Anti-HBs阳转率和GMC均与受种者的年龄有关,而与受种者的性别、职业、居住地等无关.
关键词： 藏族易感人群 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 接种率 免疫应答 影响因素 -
儿童应用重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)加强免疫的效果观察
目的 了解儿童应用重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(汉逊酵母)加强免疫的效果.方法 采用血清流行病学调查方法,对新生儿按0、1、6个月程序完成重组乙肝疫苗(酵母)10μg、5μg、5μg3针接种,经筛查乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)均阴性的3～5岁儿童,加强接种重组乙肝疫苗(汉逊酵母)10μg,在免疫后5～6周采血,检测血清中抗-HBs.结果 抗-HBs阳转率100%,抗体几何平均浓度809.00毫国际单位/毫升(mIU/ml).结论 儿童应用重组乙肝疫苗(汉逊酵母)加强免疫,能够刺激机体产生免疫反应,取得良好的加强免疫效果.
关键词： 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 加强免疫 效果 -
重组乙型肝炎疫苗(啤酒酵母)和重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)在成人中的抗体应答
目的 观察重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(啤酒酵母)和重组乙肝疫苗(汉逊酵母)在成人中的乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)应答.方法 对乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阴性、且未接种过乙肝疫苗的新入学大学生,全程接种重组乙肝疫苗(啤酒酵母)和重组乙肝疫苗(汉逊酵母),观察抗-HBs应答.结果 接种10μg、5μg、5μg重组乙肝疫苗(啤酒酵母)的136人,抗-HBs阳转率94.1%,几何平均浓度(GMC)105.42毫国际单位/毫升(mIU/ml);接种10μg×3重组乙肝疫苗(汉逊酵母)的136人,抗-HBs阳转率99.3%,GMC 111.49mIU/ml.接种两种疫苗均未观察到明显的不良反应.结论 采取10μg×3的免疫程序接种重组乙肝疫苗(汉逊酵母)的抗-HBs阳转率和GMC均高于采用10μg、5μg、5μg免疫程序接种重组乙肝疫苗(啤酒酵母).
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成人接种不同剂量重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)的免疫学效果评价
目的 观察成人接种不同剂量重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(汉逊酵母)(Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Hansenrla Polymorpha Yeast,HepB-HPY)的免疫学效果.方法 选择无HepB接种史和接种禁忌证,实验室筛检乙肝病毒(Hepatitis B Virus,HBV)标志物乙肝病毒表面抗原(HBV Surface Antigen,HBsAg)、抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to HBsAg,Anti-HBs)、抗乙肝病毒核心抗原抗体均阴性,丙氨酸氨基转移酶正常,年龄≥15岁的在校学生1600人作为观察对象.采用随机、双盲、对照原则,将入选的观察对象分为两组,每组各800人,以0、1、6个月全程免疫程序,分别接种20微克(μg)和10μgHepB-HPY,受试者在免疫前、全程免疫后第4周采集静脉血,检测Anti-HBs.结果 20 μg组和10μg组Anti-HBs 阳性[≥10毫国际单位/毫升(mIU/ml)]率分别为99.41％和98.03％,Anti-HBs几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)分别为1511.88mIU/ml和1398.32mlU/ml.结论 成人接种20μg和10μg HepB-HPY的免疫学效果良好,接种20μg HepB-HPY免疫学效果更好.
关键词： 成人 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 随机对照临床试验 免疫学效果 -
接种不同剂量重组乙型肝炎疫苗(酵母、汉逊酵母)的血清抗体应答
目的 观察乙型肝炎(乙肝)病毒表面抗原[Hepatitis B Vires(HBV)Surface Antigen,HBsAg]、抗乙肝病毒表面抗原抗体[Antibody tO HBsAg,Anti.HBs]、抗乙肝病毒核心抗原抗体(Antibody to HBV Core Antigen,Anti-HBc)阴性人群,全程接种不同剂量重组乙肝疫苗(酵母)[Hepatitis B Vaccine(HepB)Made by RecombinantDeoxyribonucleic Acid(DNA)Techniques in Yeast,HepB-Y]、重组乙肝疫苗(汉逊酵母)(HepB Made by RecombinantDNA Techniques in Hansenula Polymorpha Yeast,HepB-HPY)后的血清抗体应答.方法 采集受种者接种后28～45d的静脉血,用固相放射免疫方法检测Anti-HBs.结果 <16岁HBsAg、Anti-HBs、Anti-HBc均阴性人群,接种5μHepB-Y后,Anti-HBs阳转率和几何平均浓度(Ceometrical Mean Concentration,GMC)分别为97.23%和199.26mlU/ml(毫国际单位,毫升);接种10μg HepB-HPY后,Anti-HBs阳转率和GMC分别为100.00%和270.71mlU/ml,两组Anti-HBs阳转率和GMC差异均有统计学意义.≥16岁HBsAg、Anti-HBs、Anti-HBc均阴性人群,接种10μg HepB-Y后,Anti-HBs阳转率和GMC分别为88.72%、101.19mlU/ml:接种101μg HepB-HPY后Anti-HBs阳转率和GMC分别为94.20%、162.17mlU/ml,两组Anti-HBs阳转率和GMC差异均有统计学意义.结论 HBsAg、Anti-HBs、Anti-HBc均阴性人群,接种HepB-Y、HepB-HPY后均能获得较好的Anti-HBs应答;<16岁人群接种10μg HepB-HPY后,能获得较接种5μg HepB-Y高的Anti-HBs阳转率和GMC:≥16岁人群接种HepB-HPY后,Anti-HBs应答优于接种HepB-Y.
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接种重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)致瘢痕疙瘩1例报告
患儿,女,1997年12月11日出生,学生.2007年3月16日,按照0-1-6个月免疫程序,在三角肌肌内接种第三剂重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(汉逊酵母)(Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Technigues in Hansenula Polymorpha Yeast,HepB-HPY) 10微克(μg)/0.5毫升(ml),辽宁省大连汉信生物制品公司生产,批号2005020306,有效期至2008年3月.2007年4月1日,家长发现患儿左上臂接种部位出现一黄豆大小硬结,到县医院就诊,接诊医生按疑似预防接种异常反应(Adverse Event Following Immunizdtion,AEF)上报.县疾病预防控制中心(CDC)于当日进行了调查,患儿一般情况良好,接种部位轻微发痒,无其他不适.查体:T36.6℃,左上臂硬结大小0.6cm×0.7cm,边界清楚,质地柔韧,无压痛,明显突出于皮肤表面.按预防接种一般反应上报,未给予特殊治疗,嘱局部热敷,观察.
关键词： 预防接种 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 瘢痕疙瘩 -
重组乙型肝炎疫苗免疫小鼠后早期免疫相关因子的反应
目的 分析乙肝疫苗免疫后早期小鼠体内细胞因子、趋化因子、转录调节因子等多种免疫相关因子在mRNA及蛋白水平的反应,寻求早期评价乙肝疫苗免疫效果的指标.方法 采用皮下免疫方式,每只BALB/c小鼠注射含2 μg HBsAg的汉逊酵母重组乙肝疫苗,免疫后3h、24 h、48 h、96 h、168 h收集处理小鼠脾细胞和血清,使用Luminex方法测定多种免疫相关因子的mRNA表达和血清中蛋白类因子的分泌水平.结果 脾细胞中IFN-α1、IFN-β1、IFN-γ、IL-2、IL-5、IL-6、IL-12p40、CCR1、CCR5、CCL3、CCL4 mRNA在免疫后3h检测无表达,之后逐渐升高,在24 h达到表达高峰.CXCL10、IRF7 mRNA在免疫后3h即出现表达,至24h时达到表达高峰,分别为对照组的6.09倍和9.01倍.血清中CXCL10免疫后3h即可检测,在24h达到表达高峰.IFN-γ在96 h开始分泌,168 h时分泌水平高.IL-12p70的分泌趋势与IFN-γ近似,在96 h之前的3个时间点分泌水平较低,168 h时达到分泌高峰.结论 汉逊酵母重组乙肝疫苗免疫后3h到168 h可检测到多种免疫相关因子表达,为早期评价乙肝疫苗免疫效果提供了指标.
关键词： 乙型肝炎 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 细胞因子 趋化因子 免疫效果
