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喜炎平注射剂不良反应文献的系统评价
目的:了解喜炎平注射剂不良反应的发生情况及其相关因素,探索药品上市后不良反应再评价的方法.方法:收集静脉滴注喜炎平注射剂不良反应文献资料,并分为同期对照临床研究、不良反应监测或病案系列报告、个案或典型病例报告3类,进行归类、整理、分析.结果:不同研究方法显示喜炎平注射剂平均不良反应发生率为2.02％,不良反应类型以变态反应为主,且发现多种说明书记载以外的罕见类型；在121例个案报道中,0～10岁儿童是高发人群,不良反应发生率为45.45％；过敏性体质或有过敏史患者易发生不良反应,占10.74％；不良反应发生时间多为用药后30 min内,占54.55％；在不良反应治疗与转归中,除1例有基础疾病与过敏史患者死亡外,其余均经治疗痊愈.结论:规范喜炎平注射剂的临床合理使用,尽量减少不良反应的发生；针对有效可利用的文献报告情况,建议临床研究者应尽量详细报告所研究药物的不良反应情况,提高文献质量.
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基于自发呈报系统的喜炎平注射液不良反应风险预警研究
该研究基于自发呈报系统喜炎平注射液2005-2012年的数据(共9 633例),针对报告次数500以上的不良反应/事件(包括“皮疹”、“瘙痒”、“过敏样反应”、“寒战”)应用报告比例比算法和贝叶斯置信度增殖神经网络算法开展预警研究.研究发现“皮疹”在每年度和季度的不良反应发生率均高于背景药物的平均水平;“瘙痒”在2009年第二季度发生预警;“过敏样反应”在2011年第四季度和2012年第二季度发生预警;“寒战”则没有出现预警信号.结果提示“皮疹”可能为喜炎平注射液常发的不良反应,“寒战”可能不是其常见不良反应,而“瘙痒”和“过敏样反应”发生率高于背景药物时须关注其安全性.
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喜炎平注射液的临床应用
喜炎平注射液是从中药穿心莲中提取的穿心莲内酯磺化物,临床主要用于治疗支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等.近年来又发现其新的临床应用,现报道如下.1 儿童普通型手足口病谢明红[1]将普通型手足口病患儿96例随机分为观察组和对照组各48例,对照组给予利巴韦林10mg·kg-1·d-1,观察组在对照组治疗基础上加喜炎平注射液5～10mg·kg-1·d-1,均为每天1次静脉滴注,连用7d,观察对比疗效.结果显示观察组显效43例,有效5例,总有效率为100.0%;对照组显效29例,有效18例,总有效率为97.9%,但观察组临床症状及体征持续时间均少于对照组.提示:喜炎平治疗儿童
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喜炎平注射剂安全性相关因素分析
目的:分析影响喜炎平注射剂安全性的相关因素.方法:采用计算机检索的方法,对2002年1月至2012年1月喜炎平注射剂相关文献进行收集整理,运用频数、率、百分比进行数据的统计描述.结果:共收集文献37篇,合格32篇,病例数195例.分析显示影响因素为年龄、治疗疾病情况、给药方案、用药时间、配伍和剂量等.结论:影响喜炎平注射剂安全性的因素较多,临床中应加深对喜炎平注射剂致不良反应规律和特点的认识,加强用药监测,减少不良反应的发生.
