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抗菌消炎胶囊质量标准研究
目的:建立抗菌消炎胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的百部、大黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中黄芩苷含量.结果:TLC鉴别分离度好,阴性对照无干扰.黄芩苷与样品中其他组分分离效果较好,y=43 887 599.5X-4 893.8,线性范围0.01～0.16 g·L-1(r=0.999 9),平均回收率为98.56%,RSD为1.01%(n=6).结论:建立的质量标准,简便易行,可用于抗菌消炎胶囊的质量控制.
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抗菌消炎胶囊中土大黄苷的薄层鉴别及HPLC鉴别方法研究
目的 建立抗菌消炎胶囊中土大黄苷的快速检验方法.方法 采用薄层色谱法快速检验样品中的土大黄苷,以乙酸乙酯-丁酮-水(10∶7∶1)为展开剂,在紫外光灯(365 nm)下观察斑点荧光,并用高效液相色谱法确证.结果 土大黄苷有非常清晰的蓝紫色荧光,正品制剂在相应位置上无斑点；土大黄苷液相色谱主峰在325 nm有大吸收.结论 本法操作简便、快速、准确.
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抗菌消炎胶囊微生物限度检查法的建立及方法学验证
目的 建立抗菌消炎胶囊微生物限度检查的方法并验证.方法 按中国药典2010年版,用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉和白色念珠菌对抗菌消炎胶囊进行微生物限度检查方法学验证试验.细菌的计数方法为低速离心-培养基稀释联用法；霉菌、酵母菌计数方法为培养基稀释法；控制菌检查采用常规法检验.结果 抗菌消炎胶囊对细菌中的金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有很强的抑制作用,对大肠埃希菌、白色念珠菌有一定的抑制作用.结论 该方法用于抗菌消炎胶囊的质量控制有效、可行.
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高效液相色谱法测定抗菌消炎胶囊中绿原酸的含量
目的:建立用高效液相色谱法测定抗菌消炎胶囊中绿原酸含量的方法.方法:Betasil C18柱,流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87),流速1.0ml·min-1,检测波长为327 nm.结果:绿原酸在0.12～0.61μg之间呈良好的线性关系(r=0.999 7).平均回收率100.5%(RSD=0.9%,n=5).结论:所建立的方法稳定可靠灵敏、准确、简便,可用于抗菌消炎胶囊的质量控制.
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多波长高效液相色谱法同时测定抗菌消炎胶囊中3种有效成分的含量
目的:采用多波长高效液相色谱法测定抗菌消炎片中绿原酸、黄芩苷和大黄酚的含量.方法:采用色谱柱为VP-ODSC18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:A相为0.1%磷酸水溶液,B相为甲醇,梯度洗脱;流速:1.0ml/min;温度:30℃;进样量:10μl;检测波长372nm(0～20mim,检测绿原酸)、280nm(20～30nim,检测黄芩苷)、254nm(30～45nim,检测黄芩苷).结果:绿原酸、黄芩苷和大黄酚3种成分在40min内基线分离.峰面积与其浓度呈良好的线性关系(r=0.9993);平均加样回收率(n=6):绿原酸为99.5%(BSD=0.8%),黄芩苷为98.9%(BSD=1.1%),大黄酚为98.3%(BSD=1.8%).结论:本方法操作简单,结果准确.为有效控制抗菌消炎胶囊质量,提升质量标准,提供了一种可靠的检测方法.
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HPLC法测定抗菌消炎胶囊中槲皮素和山柰素的含量
目的：建立抗菌消炎胶囊中槲皮素和山柰素含量测定的高效液相色谱方法。方法色谱柱：Agilent Eclipse XDB‐C18（250 mm ×4．6 mm ，5μm）；流动相：甲醇‐4 mL · L －1磷酸溶液（50∶50）；柱温：30℃；流速：1．0 mL · min－1；检测波长：360 nm。结果槲皮素质量浓度在1．034～20．68μg · mL －1范围内呈良好的线性关系（r＝0．9993），加样回收率为97．14％，RSD值为0．84％（n＝6）；山柰素质量浓度在2．061～41．22μg · mL －1范围内呈良好的线性关系（r＝0．9991），加样回收率为98．05％，RSD值为0.59％（n＝6）。结论该方法定量准确可靠，操作简便，灵敏度高，可用于抗菌消炎胶囊的质量控制。
