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氧化型干扰素β1b文献资料
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重组人干扰素β1b中ox-IFN β1b含量测定
目的:建立重组人干扰素β1b(IFN β1b)中氧化型干扰素(ox-IFN β1b)的测定方法.方法:RP-HPLC色谱条件:RP-C8色谱柱(Grace Vydac,4.6 mm×250 mm,5μm),柱温40 ℃,0.1％ TFA-10％乙腈-水溶液为流动相A,0.1％ TFA-乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 mL· min-１,检测波长214 nm.结果:ox-IFN β1b峰与峰3的分离度约为4.0,理论塔板数大于20 000;6次进样的RSD小于5.0％;2个厂家共6批IFNβ1b原液中均检出ox-IFN β1b,用面积归一化法计算百分含量为0.47％～0.96％.结论:新建方法可有效分离和测定不同厂家IFNβ1b原液中的ox-IFN β1b,对IFN β1b质量标准的提高具有重要意义.
