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含重金属元素中药制剂的安全性探讨
含重金属元素中药制剂在我国应用已有上千年的历史.随着临床应用的增加,其不良反应引起了广泛关注.同时随着中药国际化和出口量的增加,因其含有重金属元素,安全性受到了国内外医学界的质疑,影响了这些制剂的国际声誉.文章分析了如何安全、合理、有效的使用含重金属元素中药制剂,规范其使用标准及对重金属元素在制剂中的药用价值再评定等函待解决的问题,为含重金属元素中药制剂的安全使用提出建议,为更加科学的认识和评价提供参考.
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50批参麦注射液的溶血实验分析
由于当前中草药制剂替代西药治疗相关疾病的潮流正在兴起,对于药检人员提出了新的要求.为了检测中药制剂的需要和把好药品质量关,药检人员不得不做大量的检验工作.笔者对中药制剂中参麦注射液进行了50批次的溶血分析,现把分析的有关结果报告如下.
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复方中药的药动学研究设想
1985年的<新药审批办法>中就有规定,凡报送鉴定的有关材料,无论是临床前药理,还是临床试验,均需报请药物动力学资料,并有据药动学参数进行的用药方案设计等内容.可见药物动力学研究对于量化药物量-效关系十分重要,是指导临床合理用药的依据.有效成分明确的中药复方制剂可用血药浓度测定的方法套用药动学的房室模型进行试验,确定合理用药参数;而对大多数有效成分不明或成分复杂或含量非常低的中药制剂,无法完成该方面的研究.
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麻黄的透皮吸收与白芥子促透皮作用的实验研究
透皮给药系统可以避免肝脏的首过效应及胃肠道的破坏,维持稳定、持久的血药浓度,降低药物毒性和副作用,提高疗效,减少给药次数,给药方便.目前,选用传统中药制剂(散剂、硬膏剂等)以传统穴位贴敷治疗咳喘症有较多报道[1],具有确切的临床疗效,为止咳平喘药的体外经皮渗透研究提供了可靠依据.为筛选有效中药,以现代透皮给药系统的制备方法研制治疗常见多发病咳喘症的新型制剂,本实验选取止咳平喘常用中药麻黄为主要研究对象,并根据临床报道的常用处方将其配以白芥子以观察后者是否具有促透皮吸收作用.其中游离麻黄生物碱属脂溶性,且分子量小(具挥发性)符合透皮吸收条件,白芥子含有的白芥子甙在芥子酶及水的作用下水解为异硫氰酸对羟基苄酯(白芥子油),具有刺鼻的辛辣味及刺激作用,能使皮肤发红、温暖,甚至发泡.从而破坏皮肤的正常屏障功能.促药渗透,但未有在离本皮肤上的促透皮作用的研究报道
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164例中药制剂不良反应报告分析
近年来,痔血胶囊、刺五加注射液、菌栀黄注射液等中药制剂致严重药品不良反应(adverse drug reaction ADR)/不良事件(adverse dmg event ADE)频频曝光,中药制剂的安全性受到人们的极大关注.为较好地发挥中医药的特点,促进临床合理应用中药制剂,重视中药制剂ADR,保障病人用药安全,本文对常州市第一人民医院自愿上报的164例中药制剂ADR病例报告进行回顾性分析.
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甲壳质及其衍生物在中药制剂中的应用
目的:对甲壳质及其衍生物在中药制剂中的应用进行回顾.方法:查阅国内有关资料进行综述.结果:甲壳质及其衍生物在中药制剂中可作为澄清剂及新型辅料.结论:甲壳质及其衍生物在中药制剂中有着广泛的应用和研究前景.
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中药大黄制剂治疗脑水肿75例
中药复方大黄制剂治疗脑出血,可改善患者的临床症状,降低颅内压,减轻脑水肿,改善脑血液循环及促进脑细胞的康复,减少致残率.
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略述中药注射剂在心血管疾病治疗中的应用
目的 综合分析本文选取的资料,探讨中药注射剂在心血管疾病治疗中的应用.方法 选取我院从2011年7月至2012年7月接受的160例心血管疾病患者作为研究对象.随机分成两组,每组80例,对照组和观察组.分对照组患者接受常规药物治疗,观察组患者在常规药物治疗的基础上接受中药注射剂治疗.综合分析这些患者治疗前后的治疗效果.结果 160例患者经过一段时间的治疗之后,身体得到了一定的恢复,但是观察组患者的疗效明显好于对照组.对照组患者有12例患者术后出现并发症,5例死亡;观察组患者有5例患者出现并发症,2例患者死亡.结论 心血管疾病患者接受中药制剂治疗可以有效提高治疗效果.
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中药制剂结合现代康复治疗膝关节损伤后关节功能障碍的临床研究
目的 探讨中药制荆(洪都中医院内部制剂)结合现代康复治疗膝关节损伤后关节功能障碍的临床疗效.方法 将2016年3月-2018年1月因膝关节损伤后关节功能障碍(气滞血瘀型)就诊的90例患者纳入研究并依据随机数字表法分组.对照组45例采用现代康复治疗,观察组45例在对照组基础上则联合中药制剂治疗,3个月为1个疗程,比较2组临床疗效.结果 治疗后观察组疼痛评分(VAS评分)较前降低,膝关节功能评分(HSS评分)则升高,差异具统计学意义(P<0.05);观察组总有效率95.56% (43/45),高于对照组的77.78% (35/45),差异具统计学意义(P.<0.05).结论 对于膝关节损伤后关节功能障碍患者而言采用中药制剂结合现代康复治疗效果显著,可有效改善临床症状,促进关节功能恢复,值得推广.
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影响医院中药制剂质量的因素及控制措施
目的 分析影响医院中药制剂质量的因素及控制措施.方法 对影响医院中药制剂质量的相关因素进行了分析,并提出相应的控制措施.结果 影响医院中药制剂质量的因素有原药材质量、生产过程、工艺用水、工艺卫生、包装材料、人为失误等.针对影响因素提出了相应的控制措施:中药原料质量的控制、加强中药的规范炮制和储存保管、严格审方、规范制剂工艺、控制制剂用水源头、维护制剂环境卫生、提高职业能力、做好药检工作.结论 保证中药制剂的质量安全对临床用药的安全有效具有重要的意义.
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院内中药制剂生产和使用情况的分析与思考
目的 分析我院院内中药制剂生产和使用情况,为相关决策提供参考.方法 通过医院信息系统和制剂室院内制剂配制记录,收集2013-2016年我院院内制剂的剂型、品种、产值、科室使用金额、委托加工等信息,进行分类、汇总和统计.结果 近3年来,我院制剂J室生产的品种基本稳定,院内中药制剂品种占87.67%,中药制剂的产值占比达90%以上.剂型品种数多的是合剂,但产值只排第4.从院内中药制剂使用金额计算,门诊使用占94.76%,住院使用占5.24%.结论 院内制剂生产能力和生产规模在逐步下降,虽然需要通过委托配制弥补自身的生产能力不足,但对中医医院来说仍不可或缺.医院中医特色专科和院内中药制剂品种相互依存.应尽快建立院内中药制剂的“新陈代谢”机制.
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含毒性中药材制剂的风险管理
现阶段,含毒性药材中药制剂存在一些问题,如法规不全面,对于新药的注册以及审批,缺乏严格的规定,未及时的监测临床应用和不良反应,在说明书、标签标示方面,缺乏规范性,严重的影响到人们的生命安全.文章主要是分析含毒性药材中药制剂存在的问题,并提出风险管理的措施,以便提供参考.
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中药药用凝胶剂的研究概况
药用凝胶剂是一种以适宜辅料为基质,与药物或与药物的提取物相混合制成的均匀的的溶液、混悬液、乳状液型的稠厚液体或半固体制剂.凝胶剂是一种新剂型,近年来广泛应用于药物以及化妆品行业.本文对近年来中药药用凝胶剂的研究情况进行归纳总结,对药用凝胶剂的特点、给药途径、基质、辅料、制备新技术进行概括,为药用凝胶剂的新药开发提供理论基础.
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人工神经网络在中医药领域中的应用进展
人工神经网络在中医药的研究工作中得到了广泛应用.通过分析和介绍人工神经网络在中医药领域多个方面的一些具体应用实例,指出在多因素、多水平、非线性同时优化问题人量存在的中医药研究领域,人工神经网络必将得到更加广泛的应用.
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大黄苷元滴丸成型工艺的研究
目的 研究大黄苷元滴丸的佳成型工艺.方法 采用正交试验法以滴丸的丸重差异、溶散时限、圆整度为评价指标优选滴丸成型的药液温度、滴头内径、滴距、滴速的工艺条件.结果 在大黄苷元与基质的配比为1∶3,滴制温度为75℃,滴速40滴/min,滴距3cm时,滴丸成型性好.结论 该工艺可行,评价指标合理,符合2010年版<中国药典>对滴丸制剂的要求.
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舒筋外洗颗粒质量稳定性研究
目的 考察舒筋外洗颗粒的稳定性,探讨舒筋外洗颗粒的贮存条件,为颗粒剂的内包装材料选择提供依据,确保医院制剂质量稳定.方法 通过影响因素试验,加速试验和长期试验,考察项目包括性状、鉴别、粒度、水分、溶化性,装量差异,微生物限度检查.结果 样品经影响因素试验,加速试验和长期试验,各考察项目均符合规定.结论 舒筋外洗颗粒在现有包装下可于常温条件下密封贮存,有效期12个月内稳定性良好.
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检测中药制剂添加西药组分的思考
建立应用薄层色谱法、高效液相色谱法和红外光谱法检测常见中药制剂中添加的西药成分.先用薄层色谱法快速初筛,然后用高效液相色谱-二极管阵列进行初步鉴定,再使用红外光谱法定性鉴定.这种方法简便易行,且准确可靠,可用于临床推广.
关键词: 中药制剂 薄层色谱 高效液相色谱-二极管阵列 红外分光光度法 -
浅谈中药炮制对中药疗效的影响
中药必须经过炮制之后才能入药,这是中药用药的一个特点,也是中医药学的一大特色.中药炮制是根据中药药性理论,辨证用药以及调剂制剂的要求发展起来的药材处理技术.清代<修事指南>中提到:"……炮制不明,药性不确,则汤方无准,而病症不验也".说明药材炮制与否以及炮制质量的优劣,直接影响中药制剂临床应用的安全性,有效性.
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注射用丹参多酚酸钠治疗缺血性脑卒中31例
目的:观察注射用丹参多酚酸钠治疗缺血性脑卒中恢复期的临床疗效。方法选择缺血性脑卒中恢复期患者76例,随机分为对照组45例(常规治疗)和试验组31例(常规治疗+注射用丹参多酚酸钠),两组均治疗15天。观察疗效并于治疗前后对血液流变学指标进行统计学分析。结果两组治疗后,试验组的总有效率明显提高。且活化部分凝血酶时间(APTT)治疗后比治疗前延长。结论注射用丹参多酚酸钠可改善缺血性脑卒中患者的临床症状。
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浅谈我院中药制剂的现状和发展趋势
我院制剂中心以生产骨伤科用药为主,经过近50年的发展,已由建院时的小规模手工操作,发展成为大规模现代化制剂中心.