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一种新型助滤剂在血液制品生产中的应用研究
目的:探讨新型硅藻土用于血液制品组份分离过滤的适用性.方法:对比新型硅藻土与传统硅藻土的电镜扫描物理结构、金属离子含量、比表面积、离心湿密度等物理表征数据,并考察其在血浆蛋白分离阶段各组份过滤效果及终产品的质量.结果:新型硅藻土与传统硅藻土比较,具有颗粒孔隙致密、金属离子含量低、比表面积大和离心湿密度小的特点;在血浆蛋白分离阶段的过滤过程中,按照传统硅藻土用量的70％左右使用新型硅藻土时,过滤时可得到理想的滤液浊度、较快的过滤速率、更小的过滤压力和均匀的滤饼分布;所得终产品的质量符合《中国药典》及公司内控标准.结论:新型硅藻土可替代传统硅藻土用于血液制品的规模化生产,同时降低使用量.该应用研究对于降低血液制品的生产成本和提高产品质量具有一定的实际应用价值和参考意义.
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对汤剂几种特殊煎法改进
在中药煎煮过程中，除了煎药容器的选用、水的比例、掌握好火候、时间外，对中药汤剂中的包煎、先煎、后下处理方法不当，直接关系汤剂的质量。目前中药汤剂煎煮时，有些药物必须特殊处理的几种方法都存在一些弊端，皆须改进，现介绍如下。1 包煎 传统包煎工艺虽然有利于药物煎煮后过滤，减少刺激性成分进入汤剂，但忽略了包煎对药材成分溶出的影响。例如，五灵脂不包煎并不散开，药液澄清；车前子不包煎不影响过滤和煎出质量。改进方法是将这些药材同其它药材同煎，煎液用纱布过滤，宜采用纱袋压滤法。2 先煎 传统先煎方法将矿石、贝壳、甲骨类研成碎块先煎，因粉碎度无确切规定，故药材粗细不匀，先煎并不能使有效成分充分溶出。比较理想的改进方法是将这类药材炮制后粉碎成60目共煎，40目以下仍需先煎。对有毒、作用强烈和质地滋润类药材的先煎可改用单味制剂(干颗粒)。3 后下 传统后下法由于药物一加入便遇高温使药材表面结构破坏影响有效成分溶出，后下在二煎、三煎中失去意义，传统后下法也忽略了高温对不耐热的药物有效成分的破坏。暖瓶法和冲服对部分芳香药材是可行的，比较理想的用袋泡剂取代传统的后下。 严格的煎药程序，终目的就是要把中药材中的有效成分充分溶解出来，并保持原有药材有效成分不受损失，更好地发挥中药材的治病功效，使汤剂这个古老的剂型在临床上发挥显著疗效。
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低温乙醇蛋白分离压滤法技术的应用效果
本公司采用法国Humen Plasma Product Servies(HPPS)公司低温乙醇压滤法(filter press methods)分离蛋白组分,制成人血白蛋白、丙种球蛋白,并按照1995年版<中国生物制品规程>进行检定,各项技术指标均符合规程的标准.经20多批生产,表明低温乙醇压滤法与Nitschmann-Kistler法[1](N-K法)相比工艺步骤简化、周期缩短、劳动强度降低并改善工作环境,而且也提高了蛋白收率.
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过滤法取代离心法分离血浆探讨
我国采用传统的酒精沉淀离心机分离法,自血浆中可分离白蛋白约20～22g/L,生产周期为6～7d.为了缩短生产周期,节省人力,提高白蛋白收量,保证产品质量,有些血液制品生产单位引进压滤机,压滤法可使白蛋白收量提高到24～25g/L.
