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高效液相色谱法测定左金胶囊中盐酸小檗碱的含量
目的 探讨左金胶囊中的盐酸小檗碱含量的测定方法.方法 采用高效液相法进行测定,色谱柱为ZORBAX 80A Extend-C18(4.6 mm× 150 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾-乙腈(75:25);流速为0.6 mL/min,检测波长为350 nm.结果 盐酸小檗碱在0.211 8～ 1.059 0 mg之间有良好的线性关系,r=0.999(n=5),平均回收率为100.02％,RSD=0.19％(n =5),本品中盐酸小檗碱总含量为每粒不得低于22.7 mg.结论 高效液相法测定左金胶囊中盐酸小檗碱的含量,方法简便准确,重现性好,能有效测定左金胶囊中盐酸小檗碱的含量.
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左金胶囊抗感染、抗胃溃疡的实验研究
目的 观察左金胶囊的抗感染、抗胃溃疡作用.方法 抗感染实验采用小鼠耳廓二甲苯致炎法和大鼠蛋清足跖肿胀法,抗胃溃疡实验采用大鼠应激性溃疡法、大鼠乙酸烧灼溃疡法、乙醇致胃黏膜损伤法及胃液分析.结果 左金胶囊100、200 nr/kg组能明显抑制小鼠耳肿胀(P＜0.05或P＜0.01),对新鲜蛋清所致大鼠足肿胀有明显的对抗作用.左金胶囊30、60、120ng/kg给大鼠连续灌胃给药,对大鼠应激性溃疡、乙酸烧灼型溃疡有显著的保护作用,对乙醇致胃黏膜损伤有明显的对抗作用.左金胶囊120 ng/kg能抑制胃液分泌,降低胃酸和胃蛋白酶排出量.结论 左金胶囊能抑制胃液分泌、降低胃酸和胃蛋白酶排出量,具有抗感染和抗胃溃疡的作用.
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左金胶囊治疗反流性食管炎(肝胃不和证)有效性和安全性临床研究
目的:评价左金胶囊治疗反流性食管炎(肝胃不和证)的有效性和安全性.方法:采用区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验.将符合反流性食管炎(肝胃不和证)诊断标准的220例受试者按3:1比例随机分试验组(左金胶囊)和对照组(左金丸),疗程2周,评价其效性和安全性.结果:中医证候疗效、单项症状中主症(脘胁胀满或胀痛、吞酸、呃逆)、次症(不欲食、胃脘嘈杂、口苦、不喜热饮)疗效统计分析结果显示,试验组与对照组比较差异均有统计学意义(P＜0.05),试验组疗效优于对照组.无严重不良事件,对照组有1例共发生1次与研究药物无关的不良事件,试验组与对照组比较差异无统计学意义.结论:左金胶囊治疗反流性食管炎(肝胃不和证)疗效确切,临床服用安全.
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HPLC法测定左金胶囊中4种生物碱的含量
目的:建立测定左金胶囊中4种生物碱含量的方法.方法:色谱柱为ODS柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(52∶48,含25 mmol·L-1十二烷基磺酸钠,磷酸调至pH 3.0) ;流速为1 mL·min-1;柱温为25 ℃;检测波长为225 nm,进样量为20 μL.结果:盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、吴茱萸碱和吴茱萸次碱的线性范围分别为12.18～121.8、3.016～30.16、0.08155～0.8155和0.04296～0.429 6 mg·L-1,相关系数分别为0.9997、0.9994、0.9986和0.9974;平均回收率分别为99.25%、101.80%、97.56%和96.19%,RSD分别为1.45%、1.39%、1.72%和1.87%(n=5).结论:该法灵敏度高、重复性好,可用于左金制剂的质量控制.
