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2,6-二叔丁基对甲酚致大鼠肺巨噬细胞凋亡的作用
目的 研究2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)致大鼠肺巨噬细胞凋亡的作用.方法 SD大鼠40只,随机分为BHT高、中、低剂量组(300,600和1 200 mg/kg)和吐温-80溶剂对照和蒸馏水对照,每天灌胃,连续8 d.处死动物,行肺灌流,用荧光染色及彗星试验检测巨噬细胞凋亡.结果 肺脏器系数随染毒剂量增加而增高.病理检测见中、高剂量组大鼠肺泡间隔增厚,炎细胞浸润、无纤维化.细胞凋亡检测显示,中、高剂量的BHT具促进肺巨噬细胞凋亡的作用.结论 亚急性BHT大剂量染毒可造成大鼠肺、肝等脏器功能性和器质性损伤,BHT可诱发肺巨噬细胞凋亡的产生.中、高剂量组细胞凋亡的百分率分别33.7±3.6和21.2±2.9,与吐温-80(15.6±3.1)和对照(12.3±2.8)组比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).
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注射用盐酸乌拉地尔与丁基胶塞相容性研究
目的 考察注射用乌拉地尔与其包装材料中丁基胶塞的相容性.方法 本研究应用HPLC法,以抗氧剂2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)的迁移为指标,考察常温放置3个月和和加速试验3个月后药物中BHT的迁移量,从而得出不同批次的注射用盐酸乌拉地尔与包装材料中的丁基胶塞的相容性.结果 常温放置样品和加速试验样品中,均有微量BHT迁移,但迁移量每包装均在5 μg以下,处于安全范围内,且常温放置样品中BHT的迁移量高于加速试验样品.结论 注射用乌拉地尔与包装材料中的丁基胶塞基本相容.
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注射用青霉素钠中BHT的HPLC含量测定方法研究
目的：建立反相高效液相色谱法测定注射用青霉素钠中2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的含量。方法：采用 C18色谱柱（4.6 mm×150 mm，5μm），乙腈-水（80︰20）为流动相，流速为1 mL·min-1，检测波长203 nm，柱温25℃。结果：2，6-二叔丁基对甲酚浓度在0.1231~4.9223μg·mL-1线性关系良好，r=0.9999，平均回收率为91.28%（n=6）。结论：本方法简便准确，可以用来考察注射用青霉素钠中2，6-二叔丁基对甲酚的含量；并且结果显示在40℃时倒置药物和胶塞接触，可能会使2，6-二叔丁基对甲酚溶出，产生用药安全隐患。
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HPLC法同时测定药用卤化丁基胶塞中5种抗氧剂和游离硫的含量
目的:建立同时测定药用卤化丁基胶塞中2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、游离硫、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18,流动相为甲醇-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,检测波长为220 nm,进样量为10μL.结果:BHT、游离硫、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168的检测质量浓度线性范围分别为2.592～64.80μg/mL(r=0.9999)、2.648～66.20μg/mL(r=0.9999)、2.062～51.55μg/mL(r=0.9999)、2.654～66.35μg/mL(r=0.9999)、2.128～53.20μg/mL(r=0.9999)、2.468～61.70μg/mL(r=0.9999);定量限分别为2.0736、2.1184、2.7492、1.0616、4.4360、3.0904 mg/kg,检测限分别为0.6284、0.6419、0.8331、0.3217、1.3442、0.9924 mg/kg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3％;加样回收率分别为96.57％～99.17％(RSD=0.92％,n=9)、77.47％～86.14％(RSD=2.94％,n=9)、96.11％～98.39％(RSD=0.63％,n=9)、96.22％～98.33％(RSD=0.67％,n=9)、95.59％～99.22％(RSD=1.11％,n=9)、81.54％～88.31％(RSD=2.46％,n=9).结论:该方法灵敏快速、操作简便、重复性好,可用于同时测定药用卤化丁基胶塞中5种抗氧剂和游离硫的含量.
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维生素E和2,6-二叔丁基对甲酚在维生素AD滴剂中抗氧化效果对比
目的比较1%维生素E和0.2%2,6-二叔丁基对甲酚在维生素AD滴剂中的抗氧化效果.方法对分别以两种抗氧化剂、同样处方、同一生产工艺制备的维生素AD滴剂的稳定性进行加速试验.结果加速试验90 d,以1%维生素E为抗氧化剂制备的维生素AD滴剂中维生素A和维生素D3的含量下降量分别约为以0.2%2,6-二叔丁基对甲酚为抗氧化剂的2倍和1.5倍.结论2,6-二叔丁基对甲酚在维生素AD滴剂中的抗氧化效果优于维生素E.
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HPLC测定2,6-二叔丁基对甲酚的含量及有关物质
目的建立测定2,6-二叔丁基对甲酚含量及有关物质的方法.方法采用DiamonsilTMC18 ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-乙醇(65:35),流速0.6 ml·min-1,紫外检测波长278 nm,柱温30℃.结果在本色谱条件下,2,6-二叔丁基对甲酚与有关物质及溶剂峰分离度符合要求,在300～700μg·ml-1范围内线性良好(r=0.9998).结论测定方法简便、准确、灵敏度高,方法可靠,可作为质量控制方法.
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注射用盐酸头孢替安与胶塞相容性研究
目的 通过胶塞相容性研究,分析影响注射用盐酸头孢替安溶液澄清度的因素,以便采取针对性措施提高药品质量.方法 通过测定样品的浊度值及胶塞迁移出的指征性成分——抗氧剂2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)的量,探讨胶塞成分迁移与药物澄清度的关系;通过胶塞相容性加速试验,讨论影响胶塞成分迁移的因素.结果 浊度值与BHT迁移量、贮存时间显著正相关(P＜0.01);头孢替安规格越小,胶塞对其澄清度影响越大(P＜0.01).影响胶塞成分迁移的因素为胶塞的质量、储存温度及放置状态.结论 应通过提高胶塞质量或包装设计、降低贮藏温度、保持正置等措施以降低胶塞成分迁移,解决小规格产品澄清度不合格的问题.
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气相色谱法测定2,6-二叔丁基对甲酚的含量
目的:建立药用辅料2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)的气相色谱检测方法.方法:采用HP -5毛细管柱(30 m ×0.32 mm×O.25 μm),氢火焰离子化检测器,外标法定量测量.结果:2,6-二叔丁基对甲酚线性范围为O ～ 1.98 mg·mL-1,r＝0.9993；平均回收率为99.5％,RSD=0.94％.结论:本方法可用于该辅料的质量检测.
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进口食品中BHA与BHT的流动注射化学发光法测定
BHA与BHT与铬(Ⅵ)发生氧化还原反应,产生的铬(Ⅲ)可催化Luminol(鲁米诺)-H2O2化学发光体系,籍此,结合流动注射技术,建立了一种高灵敏度的快速测定BHA与BHT的新方法.方法的线性范围为2.0×10-9～4.0×10-5g/mL和2.8×10-9～1.0×10-5g/mL,检出限为6.0×10-10g/mL和8.0×10-10g/mL,相对标准差为1.2%和1.4%(1.0×10-7g/mLBHA和BHT,n=11).该方法应用于进口食品中痕量BHA和BHT的测定,结果满意.
