药品质量:企业生存的根本——常州千红生化制药有限公司董事长王耀方访谈
摘要： 对于一个制药企业来说,产品质量是压倒一切的主要因素.要提高企业的信誉度,就必须确保自己的药品质量.常州千红生化制药有限公司,就是这样一家将产品质量视为"企业生存的根本"的国家高新技术企业.近日,本刊通过对该公司董事长王耀方的访谈,使我们得以窥见这家企业的雄心和魄力,那就是:致力于生产"放心药".
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氨氯地平联合替米沙坦控制血压对降低心脑血管事件的效果分析
目的:探讨氨氯地平与替米沙坦联合血压调控对降低心脑血管事件的影响.方法:选取2014年7月至2016年7月期间上海市第二康复医院住院部收治的高血压患者300例,采用随机数字表法将患者分为研究组与对照组各150例,对照组患者采用替米沙坦进行血压调控,研究组患者氨氯地平与替米沙坦联合血压调控,比较两组临床疗效、血压水平、心脑血管事件与生活质量的差异.结果:与对照组比较,研究组治疗总有效率明显增高,心脑血管事件发生率明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组血压水平与生活质量评分比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,全部患者上述指标明显优于治疗前(P<0.05),两组药物不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:氨氯地平与替米沙坦联合血压调控有助于明显改善血压水平,降低心脑血管事件的发生风险,提升生活质量,且具有较高的安全性与有效性,值得临床应用.
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循证制定地西泮注射液给药规范
目的:制定地西泮注射液(Diazepam Injection)给药规范流程,保障患者用药的安全有效.方法:系统检索PubMed、Embase、中国知网、万方数据库和相关工具书,纳入地西泮注射液配伍稳定性的文献,基于文献提取解答临床问题所需的证据.因文献证据不足,则进一步开展实验研究,建立证据.考察不同溶媒稀释不同倍数后的地西泮溶液外观、沉淀生成及不同放置时间地西泮含量的变化情况.结果:文献证据显示,地西泮注射液的稀释问题存在争议.实验结果显示,在1:2.5~1:15倍稀释的浓度范围内放置8 h后均可生成肉眼可见沉淀物,1:25倍稀释液澄清且放置后无沉淀生成,且0.9%氯化钠注射液配伍后室温4 h放置稳定.结论:以地西泮注射液为例,通过证据利用和证据建立,将研究结果用于地西泮注射液给药规范流程的制定,解决具体操作中存在的问题.
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胃肠胰神经内分泌肿瘤北京医保患者的直接医疗费用分析
目的:研究胃肠胰神经内分泌肿瘤(gastroenteropancreatic neuroendocrine neoplasms,GEP-NENs)北京医保患者的直接医疗费用,为评估该病对医保基金的影响提供数据信息.方法:收集某医院医保类型为北京医保的胃肠胰神经内分泌肿瘤患者的全部相关直接医疗费用,同时对患者住院期间所用药品费用做以分析.结果:GEP-NENs患者每人每年直接医疗费用为23 502.13元,北京医保支付比例约为66.27％.患者住院期间,药品总费用占总费用比例约为56.22％,针对GEP-NENs的药物和抗癌辅助药物费用所占比例较高.结论:GEP-NENs患者直接医疗费用花费较大,医保可以缓解其部分负担.但由于该病发病率低,因此对于整个医保基金影响相对较小.GEP-NENs患者在住院期间的药费占比相对较大,主要和疾病本身的治疗方式以及药物的不良反应相关.
关键词： 胃肠胰神经内分泌肿瘤 北京医保 医疗费用 -
阿托伐他汀联合速效救心丸对老年冠心病患者血脂及血清炎症因子的影响
目的:探讨阿托伐他汀联合速效救心丸对老年冠心病患者血脂及血清炎症因子的影响.方法:将194例冠心病患者随机数字法分为2组,每组97例.对照组给予阿托伐他汀,观察组在对照组的基础上加用速效救心丸.治疗1个月,对两组患者治疗前后血脂(TC,TG,HDL-C,LDL-C)、血清炎症因子(TNF-α,CRP,MMP-9,IL-6)及肝肾功指标(ALT,BUN,Scr)进行观察,并进行统计分析.结果:治疗后,两组血脂(TC,TG,HDL-C,LDL-C)水平较治疗前显著改善(P<0.05),观察组血脂(TC,TG,LDL-C)显著低于对照组(P<0.05);治疗后,两组血清炎症因子(TNF-α,CRP、MMP-9,IL-6)水平较治疗前显著降低(P<0.05),观察组血清炎症因子(TNF-α,CRP,IL-6)显著低于对照组(P<0.05);两组治疗前后肝功指标(ALT,BUN,Scr)变化不显著(P>0.05).结论:阿托伐他汀联合速效救心丸可有效改善老年冠心病患者血脂水平,降低患者血清炎症因子水平,且并不加重肝肾的负担.
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肩胛上神经阻滞联合镇痛对肩关节镜下肩袖修复术镇痛效果观察
目的:观察在神经刺激定位仪引导下肩胛上神经阻滞联合镇痛对关节镜下肩袖修复术后早期的镇痛效果.方法:将43例关节镜下行肩袖损伤修复术的患者随机分为治疗组(20例)与对照组(23例),治疗组采用术前神经刺激定位仪引导下肩胛上神经阻滞+术后静脉自控镇痛泵,对照组手术后仅选取静脉自控镇痛泵进行医治.全部病患分别于手术后6、12、24和48 h记录静息状态下的VAS疼痛评分和术后12、24和48 h运动状态下的VAS疼痛评分,同时记录术后选择性镇痛药物吗啡的用量及其不良反应的发生率.结果:治疗组患者术后6、12 h静息状态下VAS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);术后24、48 h静息状态下VAS评分与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗组术后12、24和48 h运动状态下VAS评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组术后吗啡的使用量及不良反应的发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:肩胛上神经阻滞联合镇痛对于关节镜下肩袖修复术围手术期的镇痛疗效明显优于单纯静脉自控镇痛泵,可有效减轻术后疼痛并促进关节功能早期恢复,降低患者术后选择性镇痛药物的使用量及药物相关不良反应的发生率.
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血必净注射液对脓毒症患者凝血功能影响分析
目的:评价血必净注射液对脓毒症患者血小板计数(PLT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体水平的影响,分析血必净注射液对脓毒症患者凝血功能的临床疗效.方法:通过计算机检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方数据库、Cochrane图书馆、PubMed、MEDLINE、EMBASE、CBM和VIP,查找从建库至2014年1月发表的有关血必净注射液治疗脓毒症的相关研究,按照纳入与排除标准选择文献,提取资料,并采用RevMan5.2进行Meta分析.结果:共纳入13项随机对照临床试验,治疗组在西医治疗基础上加用血必净注射液,对照组单用西医方法常规治疗.对其中PT、APTT、PT、TT、FIB、D-二聚体的浓度及治疗前后APACHEII评分、28d死亡率进行观察.Meta分析结果显示,与对照组相比,血必净治疗组PLT计数显著升高[MD=51.39,95%CI(45.55,57.24),P<0.000 01],APTT质量浓度显著下降[MD=-3.88,95%CI(-4.77,-2.98),P<0.001],PT质量浓度显著下降[MD=-1.87,95%CI (-2.59,-1.16),P<0.000 01],TT质量浓度显著下降[MD=-2.16,95%CI (-2.87,-1.45),P<0.1],FIB质量浓度显著升高[MD=0.53,95%CI(0.25,0.82),P<0.0001],D-二聚体质量浓度可能下降 [MD=-0.34,95%CI(-0.51,-0.17),P=0.83];急性生理学与慢性健康状况评分系统II(APACHEII)评分显著降低[MD=-3.3,95%CI(-5.38,-1.21),P=0.002],28d病死率明显降低[OR=0.74,95%CI(0.56,0.97),P=0.03],差异均有统计学意义.结论:根据现有临床试验结果表明,治疗组与对照组比较,在西医治疗基础上加用血必净注射液治疗脓毒症患者,凝血功能指标APTT、PT、TT质量浓度显著下降, FIB质量浓度、PLT计数显著升高,D-二聚体质量浓度可能下降.并且治疗组APACHEII的前后评分结果显著低于对照组,28d病死率也明显降低.说明血必净注射液能改善脓毒症患者凝血功能,提高疗效并且能够改善患者预后.
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散发型克-雅病的临床特点探讨
目的:探讨散发型克- 雅病(Sporadic Creutzfeldt-Jakob Disease,sCJD)的临床特点.方法:总结3 例疑诊为sCJD 病例的临床特点,并复习相关文献.结果:3 例患者均表现为快速进展的认知功能的减退,脑电图和影像学、脑脊液有异常表现.结论:克- 雅病是常见的人类朊蛋白病,临床诊断主要依靠临床表现、EEG 和CSF 检查相结合,MRI 序列如弥散加权成像(diffusion weighted imaging,DWI)液体衰减翻转恢复成像有助于早期疾病的临床诊断.对3 例患者临床特点的总结有助于今后的临床工作中对sCJD 做出更加准确和及时的诊断.
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注射用重组人尿激酶原治疗急性心肌梗死的预算影响分析
目的:目前我国心肌梗死的发病率不断增加,给患者和社会带来巨大的经济负担.医疗保障部门正在积极探索提高医保基金使用效率,降低患者的负担.本研究为医保目录药品的遴选决策、医保药品谈判及确定医保支付价格提供借鉴和参考.方法:基于预算影响分析模型,通过查阅文献、卫生统计年鉴、CFDA南方医药经济研究所HDM系统、以及重组人尿激酶原2014—2016年销售数据,分析治疗急性心肌梗死的主要溶栓类药物的市场组成,并预测2017—2021年未来5年内注射用重组人尿激酶原未纳入与纳入医保目录两种情况下医保基金总支出.结果:如果2017年注射用重组人尿激酶原纳入国家医保目录后未降价时,预计未来5年注射用重组人尿激酶原医保支出占医保基金总支出的比例分别为0.0030%、0.0036%、0.0042%、0.0050%、0.0060%,医保基金总支出累计增加额约1291.52万元.当降价率为5.9%时,未来5年的医保总支出差额累计结余1.4万元.结论:随着注射用重组人尿激酶原降价率的提高,国家医疗保险基金总支出差额相比未降价将会进一步减少.
关键词： 注射用重组人尿激酶原 心肌梗死 预算影响分析 可负担性 -
基于用药频度分析大肠埃希菌的耐药率
目的:了解医院大肠埃希菌的分布情况、耐药性,为临床合理使用抗菌药物提供依据.方法:对 2012年1月— 12月临床分离出的313株大肠埃希菌的耐药率、标本来源以及2012年全年重点监测抗菌药物的用药频度进行回顾性分析.结果:313株大肠埃希菌主要来源于尿标本和痰标本,其中以普外科和呼吸内科多.左氧氟沙星的用药频度高,头孢哌酮舒巴坦和哌拉西林舒巴坦居第3和第4位,阿米卡星用药频度低.大肠埃希菌对左氧氟沙星的耐药率为63.57%、头孢哌酮舒巴坦为11.23%、哌拉西林舒巴坦为4.79%、氨曲南为58.33%、庆大霉素为50%,阿米卡星为3.41%.结论:大肠埃希菌对临床常用抗菌药物的耐药问题突出,临床药师应配合医务科加强抗菌药物的临床合理应用监管,共同为患者提供合理经济的抗感染治疗方案.
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2013-2015年我国医保患者口服降糖药用药分析
目的:分析全国31省(自治区、直辖市)城镇基本医疗保险门诊患者口服降糖药的实际使用情况,为糖尿病患者临床用药提供参考.方法:分别按年度、区域、医疗机构级别等对全国医疗机构进行抽样,提取2013-2015年间城镇基本医疗保险门诊患者口服降糖药使用相关数据进行统计、分析.结果:共使用口服降糖药28种,总用药人次逐年上升,总销售金额波动较大.α-糖苷酶抑制剂、磺酰脲类、格列奈类及双胍类4种类型口服降糖药的合计用药人次及销售金额均占到九成左右,其中阿卡波糖、二甲双胍和瑞格列奈3个品种的用药人次和销售金额较多.不同级别医疗机构用药人次及销售金额排名前10药品品种差异甚微.结论:不同年度、区域、医疗机构级别口服降糖药的使用情况总体一致,α-糖苷酶抑制剂、磺酰脲类及双胍类为主要口服降糖药,各品种口服降糖药的使用情况可能与是否进入医保目录、是否为指南推荐药品,以及药品的疗效、安全性、价格、使用方便性等相关.
