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新型经皮椎弓根置钉导丝的安全性和有效性

谢雁春;轩安武;项良碧;刘军;于海龙

摘要: 目的 通过尸体标本实验比较新型经皮置钉导丝和传统导丝的生物力学特征,并通过临床试验分析新型导丝的安全性和有效性.方法 通过尸体标本比较新型导丝和传统导丝从腰1椎体至腰5椎体的平均推力和需要穿透椎体前壁的力量,并通过临床试验分析新型导丝的相关并发症.结果 对新型导丝的推力导致导丝尖端螺旋部分在椎体内弯曲或散开,从而阻止导丝向椎体前方移动,新型导丝和传统导丝平均推力分别为(15.5 ±1.9)N、(5.7±0.8)N,差异具有统计学意义(P<0.01),新型导丝和传统导丝穿破椎体前壁的平均推力分别为(69.1 ±4.2)N、(37.1±4.8)N,两者比较差异有统计学意义(P<0.01);临床已应用的222根新型导丝中无导丝穿破椎体前壁的情况出现.结论 新型导丝在椎体内的平均推力和需要穿透椎体前壁的力量为传统导丝的2~3倍,可有效阻止导丝在椎体内向前方移动并防止导丝穿透椎体前壁,提高了合并骨质疏松的患者接受经皮置钉手术的安全性.

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