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复方薄荷脑软膏文献资料
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复方薄荷脑软膏微生物限度检查法的研究和方法验证
目的:按照《中华人民共和国药典》2015版的要求,对复方薄荷脑软膏微生物限度检查方法进行研究和方法验证,建立复方薄荷脑软膏的微生物限度检查法.方法:按照《中华人民共和国药典》2015版(四部)非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、控制菌检查法,采用常规法进行研究验证.结果:采用常规法做出各菌的回收比值均在0.5~2.0范围内,金黄色葡萄球菌生产良好可检出、铜绿假单胞菌生产良好可检出,该法符合《中华人民共和国药典》2015版的要求.结论:经过需氧菌、霉菌和酵母菌;金黄色葡萄球菌;铜绿假单胞菌的研究试验,复方薄荷脑软膏微生物限度(需氧菌、霉菌和酵母菌;金黄色葡萄球菌;铜绿假单胞菌)可采用常规法检查.
