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非预期不良事件文献资料
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关注临床试验中非预期不良事件的伦理审查
临床试验中非预期不良事件的伦理审查越来越受到重视,根据2007年美国人类研究保护办公室(OHRP)指南,以案例的形式对非预期不良事件的定义、判断、伦理审查等方面进行了分析介绍,供研究者、申办方、伦理审查人员共同参考。