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复方己酸羟孕酮注射液文献资料
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反相高效液相色谱法测定复方己酸羟孕酮注射液的有关物质
目的:建立了HPLC法测定复方己酸羟孕酮注射液有关物质的分析方法.方法:采用Agilent HC Cz/F18>柱(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(85:15)为流动相,检测波长225 nm,流速0.7 ml/min,柱温40℃.结果:己酸羟孕酮在0.2~10μg/ml(0.1%~5.0%)浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,线性方程为Y=6.7×104X-0.41,r=0.999 9(n=6);已酸羟孕酮的检出限为2 ng.结论:该方法快速、简便、准确、灵敏、重现性好,并能有效地控制注射液的质量.
关键词: 高效液相色谱法 复方己酸羟孕酮注射液 有关物质