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更舒安颗粒文献资料
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RP-HPLC法测定更舒安颗粒中淫羊藿苷
目的:为控制新药更舒安颗粒的产品质量,建立其有效成分淫羊藿苷的定量方法.方法:淫羊藿苷的定量测定采用RP-HPLC法.色谱柱为ZORBAX SB C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(30:70),流速1.00mL/min;柱温为25 ℃;检测波长为270 nm.结果:淫羊藿苷在测定条件下,平均回收率为101.18%,RSD=0.62%,回归方程为Y=20.121 X-3.707 7,r=1.000 0;低检出限度为0.12μg/mL,线性范围在1.22～24.48μg/mL;精密度试验淫羊藿苷峰面积RSD为0.58%.结论:本方法准确、简便、专属性强、灵敏度高,结果稳定,适用于更舒安颗粒的质量控制.
