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小儿金翘颗粒联合克林霉素治疗小儿急性扁桃体炎的临床研究
目的 观察小儿金翘颗粒联合盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂治疗小儿急性扁桃体炎的有效性和安全性.方法 选取2014年6月-2017年6月在漯河市中心医院治疗的120例急性扁桃体炎患儿作为研究对象,所有患儿按照入院先后顺序分成对照组和治疗组,每组各60例.对照组患儿温水冲服盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂,1袋/次,3次/d;治疗组患者在对照组治疗的基础上开水冲服小儿金翘颗粒,5～7岁儿童7.5g/次,3次/d;8～10岁儿童7.5g/次,4次/d;11～12岁儿童10g/次,3次/d.两组患儿连续治疗1周.观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的症状积分、主观生活质量问卷(ISLQ)评分、视觉模拟评分法(VAS)、炎性指标水平和不良反应情况.结果 治疗后,治疗组的总有效率为96.67％,显著高于对照组的85.00％,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者症状积分、ISLQ评分和VAS评分均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05);且治疗组症状积分、ISLQ评分和VAS评分显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者血清降钙素原(PCT)、白细胞介素-6(IL-6)和C反应蛋白(CRP)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05);且治疗组炎性指标水平显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗期间,对照组和治疗组的不良反应发生率分别为13.33％、3.33％,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 小儿金翘颗粒联合盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂治疗小儿急性扁桃体炎疗效显著,可显著改善患儿体内炎症水平,安全性高,具有一定的临床推广应用价值.
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盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂溶出度HPLC测定法的建立
目的 研究盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂的溶出介质,建立了高效液相色谱法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂的溶出度.方法 以0.4％十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,桨法,转速为75r/min,分散片和干混悬剂分别在20min和15min时取样,取样后采用HPLC法测定.结果 盐酸克林霉素棕榈酸酯在15～115μg/mL的范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的平均回收率为99.1％(RSD=0.9％,n=9),盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂的平均回收率为103.1％(RSD=2.9％,n=9),溶出液稳定,分散片2批在20min时和干混悬剂3批在15 min时平均溶出度均在75％以上并且有较好的均一性.结论 该方法快速、简便,结果准确可靠,重现性好.
