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小儿肺热清颗粒治疗小儿急性支气管炎痰热壅肺证的Ⅱ期临床研究
目的：评价小儿肺热清颗粒治疗小儿急性支气管炎痰热壅肺证的有效性和安全性。方法采用区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法。208例患者进入符合方案数据集，治疗组102例，对照组106例。治疗组服用小儿肺热清颗粒和急支颗粒模拟药；对照组服用急支颗粒和小儿肺热清颗粒模拟药。所有药物均将每瓶用温开水冲至100 mL后分次服用，用量均为3次/d，1～2岁，每次10 mL；3～6岁，每次15 mL；7～11岁，每次20 mL；12～14岁，每次30 mL，疗程5 d。观察两组的临床疗效、中医证候疗效和单项证候疗效，并对其依从性和安全性进行评价。结果治疗组和对照组临床疗效的愈显率分别为86.27%、74.53%，中医证候疗效的愈显率分别为90.2%、75.47%，且治疗组的疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗前后自身比较，各单项症状差异均具有统计学意义（P＜0.001）；治疗前后两组咳嗽、舌苔积分的差值比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组均未发现不良反应。结论小儿肺热清颗粒对小儿急性支气管炎痰热壅肺证具有良好的疗效，且安全性良好。
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急支颗粒的质量标准研究
目的:建立急支颗粒的质量标准.方法:用TLC法鉴别了金荞麦、四季青、麻黄、枳壳;用HPLC法测定了急支颗粒中柚皮苷的含量.色谱柱为DiamonsilTM C<,18>柱(5μm,4.6 mm×250 mm),柱温为30℃,以甲醇一l%醋酸溶液(32;68)为流动相,检测波长为283 nm,流速1.0 mL/min.结果:在TLC色谱中均能检出阿魏酸、原儿茶酸、盐酸麻黄碱、柚皮苷;柚皮苷在0.084 48～1.689 60μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 97(n=5),平均回收率为100.13%,RSD=0.99%.结论:方法简便、准确、重现性好.可用于控制急支颗粒的质量.
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急支颗粒治疗急性支气管炎、感冒后咳嗽、慢性支气管炎急性发作临床研究
目的 观察太极集团涪陵制药厂有限公司生产的急支颗粒治疗急性支气管炎、感冒后咳嗽、慢性支气管炎急性发作的有效性和安全性.方法 将404例患者随机分为急性支气管炎试验组97例、对照组45例.慢性支气管炎急性发作试验组56例、对照组18例,感冒后咳嗽试验组146例、对照组42例;试验组予急支颗粒,对照组予枇杷止咳颗粒,疗程均为7d.结果 试验组与对照组疗效相近.结论 急支颗粒治疗急性支气管炎、感冒后咳嗽、慢性支气管炎急性发作安全有效.
